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PBS生物反應器參考文獻

來源: 發(fā)布時間:2025-03-30

垂直輪生物反應器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設計,垂直輪生物反應器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發(fā)量到全生產量的工藝放大。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應器亮點:可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。PBS生物反應器參考文獻

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PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng),還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產狀態(tài),并隨時調整參數(shù)以確保生產過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產流程。該系統(tǒng)經過嚴格的生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,并確保細胞的生長性能和生產力。此外,該系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括疫苗和病毒的生產。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!Stemflex生物反應器符合21CFRPBS-80垂直輪生物反應器:為您的CGT產品的商業(yè)規(guī)模生產做好準備,工作容積可至80L。

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PBS-15垂直輪生物反應器:該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器:為商業(yè)規(guī)模生產提供準備的反應器,具有Zui da工作容積達80升。這個規(guī)模的反應器適用于大規(guī)模的臨床試驗和商業(yè)化生產。它也具有觸摸屏界面、可調高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!

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垂直輪生物反應器系統(tǒng)中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產細胞培養(yǎng)過程的后期階段,根據(jù)需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結構的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分,因為它驅動容器/袋子內流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉。所有與產品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平,工作容積可至3L。上海生物反應器節(jié)省成本

PBS-15垂直輪生物反應器用途:加快細胞***過程的規(guī)模。PBS生物反應器參考文獻

驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統(tǒng)中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。更多PBS相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS生物反應器參考文獻

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