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進口生物反應器資質認證

來源: 發布時間:2025-05-08

垂直輪反應器該設備進行了哪些測試?我們在VerticalWheel垂直輪生物反應器中與其他生物反應器系統并行進行了生物測試,以比較培養物的生長、產量和產品質量。此外,還進行了各種規模的流體動力學研究,以量化混合時間和體積傳質速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模對流體混合模式、剪切應力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設施或服務?VerticalWheel垂直輪生物反應器系統只需要電力和壓縮氣體。生物反應器設計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應器設計用于連接到您的以太網,以便通過萬維網進行遠程監控。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的CGT產品的商業規模生產做好準備,工作容積可至80L。進口生物反應器資質認證

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垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!山東生物反應器操作手冊PBS-3垂直輪生物反應器用途:CGT應用的工藝開發和早期臨床。

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美國PBSBiotech,一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個已發表的研究中顯示出優越的zhiliao性細胞生產性能。雖然由垂直輪生物反應器實現的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業需求。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!

氣體控制和溫度管理:系統采用先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,以及可選的純氧供應。溫度方面,通過非侵入性的電阻式溫度檢測器(RTD)進行準確測量,確保培養溫度穩定。同時,加熱墊可以根據需要施加熱量,保持設定溫度點。guang fan適用性:該系列產品具有guang fan的適用性,是細胞zhi liao應用的理想選擇。不僅可用于工藝開發和早期臨床階段,還能擴展至大規模商業生產。與現有系統相比,垂直輪生物反應器系統具有明顯優勢,包括可擴展性強、流體運動均勻和溫和、節省空間、易于安裝和使用等特點,為制藥行業帶來了創新性的解決方案。在PBS-Minis中開始的工藝開發和優化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數的生物反應器中。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計,與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個研究中展現出優越的zhi liao性細胞生產性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環境低等特點,特別適用于誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調高度收獲閥,實現快速培養基交換、采樣和收獲。系統可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監控功能,可通過網絡進行遠程操作。官方代理提供的生物反應器質量有保障。四川PBS生物反應器

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當涉及到生物制藥的質量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,其技術和產品平臺經過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領域的ling xian技術和服務提供商之一,PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產品包括各種規格的垂直輪生物反應器,從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,滿足不同階段的需求。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!進口生物反應器資質認證

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