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安徽小腸菌群移植安全性

來源: 發(fā)布時間:2024-03-16

這是一項兩組隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗,納入87名14-18歲及BMI≥30的肥胖青少年受試者,按1:1的比例隨機(jī)分為膠囊菌群組(n=42)或生理鹽水安慰劑組(n=45),按性別分層。FMT組每名受試者服用來自于4名同性健康供體的菌群膠囊28粒,連續(xù)服用2天。在基線檢測以及干預(yù)后6、12和26周進(jìn)行臨床評估。FMT干預(yù)對BMI-SDS(體重指數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差評分)無影響。但在干預(yù)后6、12和26周,F(xiàn)MT組與安慰劑組相比,A/G比率(腰部/臀部脂肪比)降低,尤其女性表現(xiàn)更為明顯。提示FMT對于腹部肥胖有明顯的改善作用。菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音--上海沃本。安徽小腸菌群移植安全性

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菌群移植在腸內(nèi)腸外疾病的診療中逐漸顯示出應(yīng)用前景,為了規(guī)范菌群移植操作,在中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會、中國國際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會加速康復(fù)外科分會、中國微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會微生態(tài)專業(yè)委員會倡議下,我們根據(jù)同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院的臨床經(jīng)驗,結(jié)合國內(nèi)外文獻(xiàn),制訂了《菌群移植途徑的建立與臨床應(yīng)用中國共識》。本共識包括移植路徑的選擇、移植途徑建立的方法學(xué)、移植途徑建立的臨床應(yīng)用和不良事件監(jiān)測四個部分。上海常見菌群移植臨床應(yīng)用恭喜上海沃本入庫全國科技型中小企業(yè)名錄!

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在人類對生物醫(yī)學(xué)的探索進(jìn)程中,無數(shù)創(chuàng)新和突破在無數(shù)個領(lǐng)域內(nèi)為我們的健康提供了保障。其中,菌群移植以其獨特的魅力,正在逐步改變我們對許多疾病的理解和解決方法。菌群移植,這個看似簡單的概念,實際上是一種復(fù)雜的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)。它通過將健康人糞便中的菌群移植到患者腸道,以此來重建患者腸道內(nèi)的微生物平衡,從而解決腸道及腸外疾病。這一解決方法為我們開辟了一個全新的解決領(lǐng)域,也讓我們對人體的微生物生態(tài)系統(tǒng)有了更深的理解。

目前中國開展50余項(含香港6項,中國臺灣2項)菌群移植臨床研究,合計完成了總數(shù)近萬例次的移植,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到市場及臨床需求。上海市第十人民醫(yī)院團(tuán)隊2014-2018年的隨訪數(shù)據(jù)顯示,患者接受菌群移植診療后3個月,1年,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3%(953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎癥性腸病33.1%(58/175),29.9%(35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹瀉87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9%(88/99),82.6%(38/46);放射性腸炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);腸易激綜合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自閉癥23.5%(20/85),22.8%(13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究--上海沃本。

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2023年9月20日,國家衛(wèi)健委財務(wù)司發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范(2023年版)的通知》(國衛(wèi)財務(wù)發(fā)〔2023〕27號)。該《技術(shù)規(guī)范》統(tǒng)一了市面上所有醫(yī)療項目的及其相關(guān)操作內(nèi)容、技術(shù)要求&難度、風(fēng)險程度、收費體系等相關(guān)要素。

在公布的全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范(2023年版)中,把腸道菌群移植列入了醫(yī)療新增項,其項目編碼為KPH3M401。

腸道菌群移植的項目內(nèi)涵:將糞菌凍干粉或糞菌顆粒包裹于膠囊中,通過口服進(jìn)入人體腸道;或通過鼻飼、插胃管、消化內(nèi)鏡下噴灑的方式移植從健康人群糞便中分離的糞菌進(jìn)入腸道,重新恢復(fù)腸道菌群的動態(tài)平衡,以達(dá)到由于腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致的多種腸道疾病的目的。而對于該技術(shù)的人員配備和操作時間也進(jìn)行了要求:醫(yī)2護(hù)3,每人平均耗時2小時。并且該技術(shù)規(guī)范評估了腸道菌群移植項目的技術(shù)難度為52,風(fēng)險程度為10(技術(shù)難度與風(fēng)險程度均以1-100分賦值,即操作難度越大,分?jǐn)?shù)越高)。 上海沃本提供菌群移植全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。四川直腸菌群移植技術(shù)及其過程

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臨床研究發(fā)現(xiàn),酒精性肝炎患者的糞便菌群可反映疾病嚴(yán)重程度,炎癥程度更高的患者Akk菌屬豐度較低、韋榮球菌屬豐度較高。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌豐度,口服Akk菌可恢復(fù)酒精誘導(dǎo)的Akk菌損耗,且Akk菌可改善酒精性肝病(ALD)患者的肝損傷和中性粒細(xì)胞浸潤。Philips等人進(jìn)行了一項回顧性隊列研究,將FMT與三個對照組(類固醇、營養(yǎng)支持或戊氧基林)重度酒精性肝炎進(jìn)行了比較,但發(fā)現(xiàn)90天生存率的主要預(yù)后無***改善(p=0.179)。安徽小腸菌群移植安全性

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