完成 PRRSV 凍干微球試劑盒臨床驗證,檢測性能再獲認可
上海創宏生物科技有限公司松江分公司作為八方同創集團旗下權wei第三方動物疫病檢測實驗室,具備完善的檢測平臺、專業技術團隊與標準化操作流程,長期承擔臨床樣本檢測、新試劑驗證、疫病監測與凈化評估等重要工作。近期,松江分公司完成對集團新品 ** 豬繁殖與呼吸綜合征病毒熒光 PCR 檢測試劑盒(凍干微球)** 的系統性臨床驗證,大量樣本比對結果顯示,該試劑盒檢測準確、性能穩定、使用便捷,各項指標均達到行業ling先水平。
本次驗證嚴格按照產品說明書執行,試劑盒常溫儲存 24 個月,雙通道檢測,FAM 用于 PRRSV 檢測,ROX 作為內標監控反應有效性。驗證樣本涵蓋扁桃體、淋巴結、肺、血液、唾液等多種類型,分別來自發病豬場、監測豬場與公豬站,quan面模擬豬場真實應用場景。操作流程嚴格遵循標準:組織研磨離心、液體直接提 RNA,加樣 25μL 核酸 + 20μL 石蠟油,按 50℃逆轉錄、94℃預變性、40 個循環程序擴增。質控體系規范有效,陰性、陽性對照均符合要求,內標曲線典型,結果判定清晰可靠。
驗證結果顯示,該 PRRSV 凍干微球試劑盒靈敏度高,可檢出低濃度病毒核酸;特異性強,不與豬瘟、偽狂犬、圓環等其他病原交叉反應;重復性好,不同批次、不同操作人員檢測結果一致性高。與傳統試劑相比,新品操作步驟大幅簡化,無需配液,凍干微球即拆即用,xian著降低污染風險與人為誤差。同時,常溫儲存特性使其在運輸、保存環節更具優勢,尤其適合高溫季節與偏遠地區豬場使用。
松江分公司在驗證過程中同步優化了豬場現場操作 SOP,為客戶提供從樣本采集、核酸提取、上機擴增到結果判讀的全流程指導。結合腹瀉快檢試劑卡的臨床應用,分公司進一步完善了呼吸與消化道疫病聯合檢測方案,可同時開展 PRRSV 與腹瀉病原快速鑒別,為豬場制定針對性防控措施提供科學依據。作為權wei檢測平臺,松江分公司可提供 CMA 認證報告,適用于豬場凈化驗收、引種備案、復養評估等正式場景。
此次臨床驗證的圓滿完成,充分證明 PRRSV 凍干微球試劑盒具備優異的檢測性能與實用價值,可廣泛應用于豬場日常監測、弱毒株分檢、精確拔牙與凈化管理。八方同創集團將依托上海創宏研發實力、龍闊蘇州生產能力與松江分公司技術支撐,持續推動診斷產品升級,為全國養殖企業提供更專業、更高效、更可靠的疫病防控整體解決方案。