ArcticZymes Technologies提供獨特特性的鹽活性核酸酶(Salt Active Nucleases,SANs)系列產品,主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶。這兩款酶都是非特異核酸內切酶,跟Benzonase一樣能高效降解任何形式(雙鏈、單鏈、線狀、環狀)的DNA和RNA;都來自于深海microbes,通過Pichia pastoris發酵生產得到。這兩款酶的區別在于發揮酶活的適宜鹽濃度不同,——M-SAN HQ中鹽核酸酶的適宜鹽濃度在175mM-250mM,而SAN HQ高鹽核酸酶的適宜鹽濃度在400mM-600mM。一個美國客戶對SAN HQ高鹽核酸酶純化病毒載體的效率進行了評估。臺州70921-202高鹽核酸酶供應商

ArcticZymes Technologies產品大都來源于深海microbes中,具有一些共同的特性。1. 熱不穩定性,使酶產品相對容易失活,簡化工作流程,方便自動化過程;2. 低溫活性,即在低溫或常溫下具有更高活性,縮短酶與底物的孵育時間,提高反應速度及效率;3. 耐鹽特性,是指大部分酶產品能耐受較高的鹽濃度,拓寬反應體系范圍選擇,在特殊體系的應用場景下具有更為出色的性能表現;4. 獨特特性,極限酶類產品能夠在非常規條件下進行酶促反應,讓一些反應從不可能變為可能。HL-SAN高鹽核酸酶70921-160浙江高鹽核酸酶服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。

監管部門對HCD的殘留量有明確的規定。美國FDA發布的指導原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑,對于大劑量生物制品如單克隆抗體,根據其殘留DNA來源及給藥途徑,殘留量可放寬至 10ng/劑。細胞基因藥物終產品的DNA殘留有兩種來源,分別是宿主細胞DNA(HCD)和轉染用的質粒。質粒和HCD的存在形式不同,去除效率也差別很大。其中,質粒是裸露的DNA雙鏈,帶強負電荷,通過色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除;HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質形式存在,幾乎不以裸DNA形式存在,所以很難去除。
目前基因藥物領域常用的病毒載體有腺病毒、慢病毒、重組腺相關病毒(rAAV)以及逆轉錄病du等,其中AAV因其免疫原性極低、安全性高、宿主細胞范圍廣、擴散能力強、表達穩定以及特異性強等優勢脫穎而出。據NIH統計,已有超過200個正在進行或已完成的基因藥物臨床試驗使用rAAV載體。盡管rAAV基因藥物已顯示出巨大的前景,但是強大、穩健而且可放大的基因載體生產制造工藝一直是CGT行業的痛點。目前rAAV生產平臺主要有三種:三質粒瞬轉體系(TransientTransfection, TT)、桿狀病毒表達載體體系(Baculovirusexpression vector,BEV)和包裝細胞體系(Packaging/Producercell line,PCL)。SAN HQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下具有較高活性。

離子交換層析 (IEC) 是一種簡單、通用且經濟高效的技術,已成為許多載體純化的關鍵步驟。IEC分為陰離子/陽離子交換柱,其中AEC(Anion-exchange chromatography)適用于AAV純化,是大規模AAV生產中去除空衣殼的主要手段。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導致不同的的等電點。空衣殼PI在6.3左右,包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒PI大致為5.9。AAV與基質之間的靜電相互作用正是取決于衣殼的等電點(pI)和緩沖液的pH值。基于這一原理在正電荷固定相上進行樣品的分離純化,去除雜質(如空衣殼和部分衣殼),并有效地回收目的載體。SAN HQ終產品放行檢測包括微生物、Fungus及Endotoxin檢測等;湖州70921-202高鹽核酸酶代理商
無需為了保持高酶活而進行脫鹽操作,簡化工藝、節省時間;臺州70921-202高鹽核酸酶供應商
SANHQ(生物工藝級)是用Pichiapastoris表達的重組非特異性內切核酸酶,廣泛應用于生產工藝流程中,有效去除核酸污染。該酶在高鹽濃度下具有良好的活性,應用在生產工藝流程中提高去除效率和目標產物產量。在生物制品生產,如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產中,宿主細胞DNA殘留是關鍵質量參數之一。宿主細胞DNA主要以染色質形態存在,其中的組蛋白通過離子相互作用及疏水相互作用與DNA緊密結合,從而影響DNA的檢測與酶切處理。SAN HQ(生物工藝級)高鹽核酸酶臺州70921-202高鹽核酸酶供應商