邁安納（上海）儀器科技有限公司2025-12-12

緩沖液系統(tǒng)的選擇對LNP制備至關(guān)重要，需要同時考慮制備階段和制劑階段的要求。制備階段（水相）通常使用弱酸性緩沖液（pH3.5-4.5），常用的有檸檬酸鹽緩沖液、乙酸鹽緩沖液，其作用是提供質(zhì)子化環(huán)境使可離子化脂質(zhì)帶正電。選擇標準包括：緩沖容量要足夠（通常25-50mM）以維持穩(wěn)定pH；離子強度不宜過高（避免鹽析效應(yīng)）；成分簡單避免干擾；符合藥用級要求。稀釋/淬滅階段使用中性緩沖液（pH7.0-7.4），常用PBS、Tris-HCl、HEPES等，目的是中和體系、穩(wěn)定LNP結(jié)構(gòu)。制劑緩沖液的選擇還需考慮：與給藥途徑的相容性（靜脈注射需等滲）；儲存穩(wěn)定性（某些緩沖液可能促進降解）；與凍干保護劑的相容性。邁安納基于近40份臨床批件的經(jīng)驗，總結(jié)了針對不同應(yīng)用的緩沖液合適方案，可以為客戶提供系統(tǒng)化的緩沖液選擇和優(yōu)化指導(dǎo)，這是450+全球客戶信賴我們的原因之一。

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