東莞市復(fù)禹電子有限公司2025-11-01

需符合 IEC 60601-1 醫(yī)療電氣安全標(biāo)準(zhǔn)與 EN 61326-1 電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)，主要要求：① 電氣安全，壓接后漏電流≤100μA（對地漏電流），絕緣電阻≥100MΩ（500V DC），避免手術(shù)中電擊風(fēng)險(xiǎn)；② 生物相容性，引腳鍍層（如醫(yī)用級(jí)鍍金）需通過 ISO 10993-1 測試，無細(xì)胞毒性、致敏性，可耐受酒精、碘伏等消毒試劑；③ 電磁兼容，屏蔽效能≥75dB（1-10GHz 頻段），壓接接地引腳抗拔力≥60N，確保接地可靠，避免干擾心電監(jiān)護(hù)儀、手術(shù)顯微鏡；④ 可靠性，MTBF≥50 萬小時(shí)，壓接后通過 1000 次插拔測試與 1000 小時(shí)高溫高濕老化（40℃、93% RH），接觸電阻波動(dòng)≤5mΩ，確保手術(shù)過程中影像傳輸無中斷。

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