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河南歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子出口企業(yè)

來源: 發(fā)布時間:2023-02-11

一次性采樣拭子,又叫一次性使用采樣拭子,就是現(xiàn)在核酸檢測用的比較多的檢測工具,用于采集口腔黏膜細(xì)胞,口腔微生物,物表微生物,物表細(xì)菌,病毒采樣轉(zhuǎn)運(yùn),DNA,RNA采集,咽喉采樣,宮頸采樣,鼻咽采樣。親子鑒定DNA采集運(yùn)輸保存,病毒微生物,流感樣本采集保存運(yùn)輸提取解決方案。一次性采樣拭子適用于微生物的采集,可協(xié)助醫(yī)院或者實(shí)驗(yàn)室檢測病毒或者研究病毒采樣使用,供人體或者是動物自然腔道,如咽喉、鼻腔、口腔、陰道等部位沾取生物樣本檢驗(yàn)用。也可用于人體口腔或鼻腔的疾病檢測,需要采用采樣拭子進(jìn)行口腔表皮細(xì)胞或鼻腔病毒樣本的采集,并將細(xì)胞或樣本保存于采集管,再轉(zhuǎn)移至化驗(yàn)室進(jìn)行檢測。三:優(yōu)設(shè)計。即采樣拭子的設(shè)計,不應(yīng)干擾環(huán)節(jié)的核酸檢測。河南歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子出口企業(yè)

河南歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子出口企業(yè),一次性采樣拭子

采樣拭子和普通棉簽的特點(diǎn)之所以要用植絨拭子,是因?yàn)樗m合采樣和檢測,植絨拭子采用尼龍纖維植絨技術(shù)制作而成,前端涂有以垂直方式固定的尼龍短纖維,使得整個采集拭子的采集區(qū)域內(nèi)沒有吸收孔。這樣,采集到的的樣本就不會分散滯留在纖維中,有利于更快更高效地洗脫,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,植絨拭子可以洗脫85%以上的樣本收集量,傳統(tǒng)的棉簽、特別是使用脫脂棉制作的棉簽并不能完全收集和洗脫樣本。其實(shí),但凡進(jìn)行過全家捅的市民也能感受到采樣拭子與普通棉簽的區(qū)別在使用抗原檢測試劑盒時,采樣完畢后需將采樣拭子在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少30秒,再用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5秒,這樣就完成了樣本的洗脫。如果是普通棉簽,在這個過程中不僅不能洗脫樣本,而且脫脂棉會吸入保存液,即便擠壓出來,也是樣本與保存液的混合物。河南歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子出口企業(yè)一次性采樣拭子的生產(chǎn)工藝技術(shù)已經(jīng)十分成熟,從桿子注塑到植絨、清洗包裝滅菌均在公司內(nèi)完成全程把控質(zhì)量。

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一次性采樣拭子,相信大家這兩年都不陌生吧,因?yàn)楝F(xiàn)在做核酸檢測用的比較多的檢測工具都是一次性采樣拭子,平常我們見得比較多的是鼻拭子還有咽拭子,我們常用的采樣拭子是植絨拭子,植絨拭子,是由尼龍短纖維絨毛頭和abs塑料桿構(gòu)成的一種一次性采樣拭子。植絨拭子主要用于口腔鼻咽采樣,宮頸陰道采樣,以及實(shí)驗(yàn)室檢測等。當(dāng)然,根據(jù)不同的用途還可以分為咽拭子、口腔拭子、DNA拭子、宮頸拭子,跟上面的分類相似,只是會有些微不同,主要供實(shí)驗(yàn)室檢測中心和醫(yī)院使用。

一次性采樣拭子采用噴霧和靜電電荷的植絨方法,使數(shù)百萬個尼龍微纖維垂直均勻地附著于柄端,尼龍纖維束之間的毛細(xì)作用,有利于液體樣本像強(qiáng)液壓式吸收。與傳統(tǒng)纏繞纖維拭子比較,傳統(tǒng)纏繞拭子大部分采集到的樣本被困在拭子末端的纖維基質(zhì)里,只能釋放少許20-30%所采集的樣本,而植絨拭子可以將微生物樣本保持在纖維的表面,快速洗脫>95%的原始樣品,輕松地提高了檢測的敏感度。采樣拭子認(rèn)證為無核糖核酸酶(RNAse),無脫氧核酸(DNAse)和人的脫氧核糖核酸,也無任何PCR抑制劑。一次性采樣拭子符合人體工程學(xué)和解剖學(xué)的設(shè)計,可以提高患者的舒適度和細(xì)胞標(biāo)本采集的效率;

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一次性采樣拭子注意事項(xiàng):(1)、使用時應(yīng)注意包裝標(biāo)志,要檢查包裝是否破損,如破損,則嚴(yán)禁使用。(2)、本產(chǎn)品為一次性使用,不能重復(fù)使用,用后銷毀。(3)、使用時,注意產(chǎn)品失效期,過期產(chǎn)品嚴(yán)禁使用。(4)、使用后按醫(yī)療垃圾處理方法處理。一次性使用采樣采集拭子不同于日常生活中使用的棉簽,屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。常見的采樣拭子頭部材質(zhì)有植絨、海綿等。需具備易于洗脫、對病原體和接觸的細(xì)胞組織無毒害作用,不影響后續(xù)檢測等特點(diǎn)。


制造采樣拭子頭應(yīng)該使用PE合成纖維、聚酯纖維、聚丙烯纖維、人造纖維等合成纖維。內(nèi)蒙古一次性植絨采樣拭子一次性采樣拭子哪家好

深圳美迪科生物一次性采樣拭子桿上有折斷點(diǎn)設(shè)計,可輕松折斷放入細(xì)胞保存液中,方便運(yùn)輸。河南歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子出口企業(yè)

深圳美迪科生物一次性采樣拭子的特點(diǎn):(1)的噴射式植入尼龍纖維技術(shù),增加標(biāo)本的采集及釋放量;將其采集的標(biāo)本數(shù)量由傳統(tǒng)采樣拭子的20%提高到了60%;(2)對采集到的標(biāo)本有超過90%的釋放率,從而確保了結(jié)果的高度可靠性;(3)拭子可定制,塑料桿上有獨(dú)特的可折斷設(shè)計;(4)沒有標(biāo)本殘量,加快標(biāo)本過程處理;(5)絨毛質(zhì)地可采集更多目標(biāo)分析物;(3)針對不同的標(biāo)本類型選用了不同的保存液。(6)拭子經(jīng)射線滅菌,采用國際通用的方便滅菌的紙塑包裝,為滅菌單獨(dú)包裝,方便使用。河南歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子出口企業(yè)

深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司公司擁有30余人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊和制造領(lǐng)域工程師團(tuán)隊,掌握模具設(shè)計與制造、精密金屬加工、精密注塑等多項(xiàng)底層技術(shù)。開發(fā)了多種自動化生產(chǎn)設(shè)備,擁有多條自動包裝產(chǎn)線、灌裝生產(chǎn)車間,實(shí)現(xiàn)自動化、信息化,有效幫助客戶提升生產(chǎn)效率,為客戶提供較好的解決方案。美迪科生物憑借突出的質(zhì)量優(yōu)勢,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美洲、歐洲、東南亞、中東等80多個國家及地區(qū)。目前公司已獲得二類醫(yī)療器械注冊證書,及歐盟CE、美國FDA、澳洲TGA,沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等認(rèn)證資質(zhì),并與華大基因、奧泰、韓國SD、亞輝龍、碩世、圣湘生物等多家企業(yè),建立了長期穩(wěn)定、互助共贏的戰(zhàn)略合作關(guān)系。

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