在2010年版的GMP中規(guī)定，潔凈度級別分為A、B、C、D四級，有靜態(tài)、動態(tài)的監(jiān)測之分。在實際的測試中，每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級別界限，用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布就需要用到塵埃粒子計數(shù)器了，賽納威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光塵埃粒子計數(shù)器，能同時對三個粒徑檔（用戶可任意設(shè)定待測粒徑）進(jìn)行檢測，可廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無塵車間環(huán)境監(jiān)測、過濾器效率分析測試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。CW-HPC300是深圳賽納威引進(jìn)美國先進(jìn)的高靈敏度微型傳感器技術(shù)自主開發(fā)出的集空氣動力學(xué)、數(shù)字信號處理、光機(jī)電一體化的高科技產(chǎn)品，其基本原理是微光經(jīng)塵埃粒子散射后，對光學(xué)傳感器輸出的脈沖信號進(jìn)行數(shù)字信號處理，進(jìn)而得出測試結(jié)果。它是按照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO和GMP設(shè)計，具有測試精度高、性能穩(wěn)定、多功能性強(qiáng)、操作簡單方便的特點，并可存錯2000組測試數(shù)據(jù)，配備上位機(jī)軟件，可以連接電腦導(dǎo)出數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。此外，該型號產(chǎn)品配備微型打印機(jī)，也可隨時打印測試數(shù)據(jù)。粒子計數(shù)器根據(jù)形態(tài)不同，大致可以分為手持式粒子計數(shù)器、臺式粒子計數(shù)器、在線粒子計數(shù)器。北京遠(yuǎn)程粒子計數(shù)器品牌

粒子計數(shù)器的清零過濾器是一個重要的配件，它的主要功能和作用如下：1.清潔儀器內(nèi)部清零過濾器用于清潔粒子計數(shù)器的內(nèi)部，特別是光學(xué)傳感器和氣路系統(tǒng)。在使用粒子計數(shù)器進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測時，儀器內(nèi)部可能會積聚微小的塵埃粒子或其他污染物，這些污染物如果不進(jìn)行清理，可能會影響測量的準(zhǔn)確性。2.維持測量精度定期使用清零過濾器進(jìn)行清潔和校準(zhǔn)，有助于維持粒子計數(shù)器的測量精度。這可以減少由于內(nèi)部污染導(dǎo)致的誤差，確保測量結(jié)果的可靠性。3.延長儀器壽命通過定期清潔和維護(hù)，清零過濾器有助于延長粒子計數(shù)器的使用壽命。清潔的儀器不僅能夠提供準(zhǔn)確的測量結(jié)果，還能減少因污染導(dǎo)致的部件磨損或損壞。使用方法使用清零過濾器時，通常需要將其安裝在粒子計數(shù)器的進(jìn)氣口上。開啟儀器后正常測試，直到全部數(shù)據(jù)為零為止表示儀器已經(jīng)正確歸零，通常清零過程應(yīng)控制在10分鐘內(nèi)。青海激光塵埃粒子計數(shù)器現(xiàn)貨廠家粒子計數(shù)器則能夠提前預(yù)警，為你提供及時的潔凈度監(jiān)測，避免生產(chǎn)事故的發(fā)生。

CW-RPC600在線粒子計數(shù)器監(jiān)測系能夠提高檢測到危險事件的概率，從而降低風(fēng)險。如果太多懸浮塵埃粒子進(jìn)入無菌產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量將受到影響，進(jìn)而危及到產(chǎn)品的使用安全。如果在關(guān)鍵加工位置附近沒有安裝粒子監(jiān)測探頭，則無法監(jiān)測到粒子對產(chǎn)品是否造成影響。CW-RPC600可以將關(guān)鍵數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為信息—實時數(shù)據(jù)顯示、報告和警報通知。這將幫助用戶更好的了解制造工藝過程中的環(huán)境情況。這種對環(huán)境情況更好的把握能夠預(yù)防加工過程出現(xiàn)的粒子超標(biāo)偏差導(dǎo)致的產(chǎn)品污染風(fēng)險。這意味著更少的隔離污染產(chǎn)品，更少的產(chǎn)品浪費和更少生產(chǎn)過程中的中斷，保證生產(chǎn)的順暢。不僅在無菌制藥行業(yè)，在電子、半導(dǎo)體、平板顯示等無塵室車間內(nèi)，CW-RPC600在線粒子計數(shù)器監(jiān)控系統(tǒng)的正確部署，可以有效的24小時監(jiān)控整個無塵車間的潔凈度狀況，以及自動化制程設(shè)備內(nèi)部的微環(huán)境。

粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)有且重要的應(yīng)用，以下是具體介紹：制藥用水檢測：制藥用水是藥品生產(chǎn)的重要原料，其質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量。粒子計數(shù)器可用于檢測制藥用水中的顆粒雜質(zhì)，如在注射用水的生產(chǎn)過程中，監(jiān)測水中的不溶性微粒，確保其符合藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品的安全性和有效品質(zhì)量控制：在藥品的生產(chǎn)過程中，如原料藥的粉碎、混合、制粒，以及制劑的灌裝、壓片等環(huán)節(jié)，粒子計數(shù)器可對藥品中的顆粒進(jìn)行監(jiān)測和分析。例如在固體制劑生產(chǎn)中，監(jiān)測顆粒的粒徑分布和數(shù)量，有助于控制藥品的溶出度、含量均勻度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)，保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。粒子計數(shù)器的使用壽命長，維護(hù)成本低，為用戶節(jié)省成本。

實際使用中，粒子計數(shù)器的注意事項：1.在開始測試錢確保進(jìn)氣口未被蓋住或堵塞，并正確安裝等動力采樣頭。2.在測試時，應(yīng)確保測試區(qū)域遠(yuǎn)離松散顆粒、灰塵源或噴霧處，以防止這些物質(zhì)進(jìn)入傳感器和管路，造成污染。也需要注意避免在FFU出風(fēng)口下測試，這樣的結(jié)果不具有代表性；另外測試人員通常建議至少保持0.5米以上的距離。3.粒子計數(shù)器測試時的高度應(yīng)距離地面0.8米以上；4.如果需要連接打印機(jī)，需要關(guān)機(jī)后連接，以免造成連接短路；5.在沒有高壓減壓設(shè)備的情況下，不要對壓縮空氣進(jìn)行采樣。塵埃粒子計數(shù)器設(shè)計用于在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下操作，因此，儀器的檢測位置與采樣口應(yīng)處于相同的氣體與溫濕度的環(huán)境下。觀察粒子計數(shù)器顯示屏狀態(tài)。遼寧手持式粒子計數(shù)器價格

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實際操作中，確保粒子計數(shù)器的準(zhǔn)確性和采樣方法的正確性是至關(guān)重要的。賽納威公司提供以下建議：1.粒子計數(shù)器的校準(zhǔn)定期校準(zhǔn)：粒子計數(shù)器應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保其測量精度。校準(zhǔn)的頻率應(yīng)根據(jù)制造商的建議和使用頻率來確定。2.采樣方法的正確性遵循標(biāo)準(zhǔn)：采樣應(yīng)遵循國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，如ISO14644-1或相應(yīng)的國家規(guī)范。采樣點選擇：選擇合適的采樣點，避免污染源附近，確保采樣點具有代表性。采樣時間：確定合適的采樣時間，以確保收集到足夠的粒子樣本。對于動態(tài)條件下的采樣，應(yīng)考慮采樣時間對結(jié)果的影響。3.操作人員培訓(xùn)熟悉設(shè)備：操作人員應(yīng)熟悉粒子計數(shù)器的使用說明，了解其功能和操作流程。正確操作：確保操作人員能夠正確使用粒子計數(shù)器，包括啟動、采樣、數(shù)據(jù)記錄和關(guān)閉設(shè)備。4.環(huán)境控制環(huán)境準(zhǔn)備：在采樣前，應(yīng)確保采樣區(qū)域的環(huán)境條件（如溫度、濕度、壓力）符合要求。避免干擾：在采樣過程中，避免任何可能干擾測量結(jié)果的活動，如人員走動、設(shè)備運行等。5.維護(hù)和清潔定期維護(hù)：定期對粒子計數(shù)器進(jìn)行維護(hù)和清潔，以保持其性能和準(zhǔn)確性。北京遠(yuǎn)程粒子計數(shù)器品牌