發(fā)貨地點(diǎn)：上海市閔行區(qū)
發(fā)布時(shí)間：2024-10-11
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無(wú)菌藥品生產(chǎn)
19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)，其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染。
成都GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩GMP認(rèn)證用高溫高壓防護(hù)眼罩。
A級(jí)潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。
進(jìn)入A級(jí)潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。
訂購(gòu)信息：
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產(chǎn)品 |
重量 |
貨號(hào) |
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可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 （帶排氣閥） |
104g |
WK1002S |
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可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (不帶排氣閥) |
93g |
WK1003S |
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蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 |
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
可提供激光打碼，每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)。
三款不同可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩訂購(gòu)信息：
WK1001S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩
WK1001-1 可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋
WK1002S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（帶排氣閥）
WK1003S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥)
WK1002S-1蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片
產(chǎn)品材質(zhì)：
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組成 |
材料 |
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鏡片 |
聚碳酸脂(PC) |
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鏡框 |
硅膠（Silicone） |
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頭帶 |
硅膠（Silicone） 可滅菌護(hù)目鏡滅菌次數(shù)。 |
儲(chǔ)存方式：
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。
滅菌方式：
蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。
可高壓蒸汽滅菌防護(hù)眼罩。成都GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩
生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。
工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)，其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護(hù)產(chǎn)品和人員的要求，各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：
D 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。
C 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開(kāi)的工作服，并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐�。工作服�?yīng)不脫落纖維或微粒。
A/B 級(jí)區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無(wú)顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來(lái)說(shuō)ABC級(jí)的時(shí)候都建議戴上護(hù)目鏡，因?yàn)槌搜鄄繒?huì)有分泌物外，同時(shí)也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級(jí)不一定達(dá)到這么高，但是出于人員安全的考慮也會(huì)要求佩戴護(hù)目鏡。 成都GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩
