發(fā)貨地點(diǎn):上海市青浦區(qū)
發(fā)布時(shí)間:2021-04-09
那么潔凈手術(shù)檢測(cè)項(xiàng)目有哪些?
風(fēng)速檢測(cè)、風(fēng)量檢測(cè)、溫度及相對(duì)濕度檢測(cè)、懸浮粒子檢測(cè)、浮游菌檢測(cè)、沉降菌、過(guò)濾器完整性檢測(cè)、照度檢測(cè)、噪聲檢測(cè)、自凈時(shí)間檢測(cè)。新風(fēng)量測(cè)試
具體檢測(cè)方法及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)可參考旦霆科技官網(wǎng)及《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013 、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB 50591-2010
著眼質(zhì)量,靜思細(xì)量,旦霆科技為您提供的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù),為您的合規(guī)之路保駕護(hù)航!陜西溫濕度測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量
層流凈化手術(shù)室不要求通過(guò)手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣先須經(jīng)高效過(guò)濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流,以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。
層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
陜西溫濕度測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量旦霆科技配備ATI/TSI/METONE/MERCK等儀器,良好的驗(yàn)證及檢測(cè)理念為手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)提供!
手術(shù)室檢測(cè)中靜壓差的檢測(cè)應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下,應(yīng)從平面上里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級(jí)別比較高的房間依次項(xiàng)低級(jí)別的房間進(jìn)行檢測(cè),測(cè)出靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)相鄰兩間潔凈用房的靜壓差
有不可關(guān)閉的開(kāi)口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測(cè)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。
測(cè)點(diǎn)高度應(yīng)距離地面0.8m,測(cè)孔截面應(yīng)平行于氣流方向,測(cè)點(diǎn)應(yīng)選在無(wú)渦流無(wú)回風(fēng)口的位置。檢測(cè)儀器應(yīng)為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的微壓計(jì)。
無(wú)壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間,應(yīng)用絲線(或發(fā)煙)觀察流向。
,結(jié)果應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室、未拆封器械,無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室:正壓
2.預(yù)麻醉室、刷手間:負(fù)壓
各點(diǎn)中小的照度值應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度:≥350 lx
2.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室 、未拆封器械 無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊 照度:≥150 lx
3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度:≥200 lx
旦霆科技不但擁有龐大的驗(yàn)證及檢測(cè)團(tuán)隊(duì),同時(shí)配備幾百套驗(yàn)證及檢測(cè)儀器,開(kāi)展手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)!
對(duì)Ⅰ級(jí)潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級(jí)潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級(jí)的Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房中達(dá)到5級(jí)潔凈度的區(qū)域,應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測(cè)其地面上1.2截面平均風(fēng)速,檢測(cè)結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25(m/s)的風(fēng)速范圍的平均值,用不應(yīng)超過(guò)上限。測(cè)點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點(diǎn),測(cè)點(diǎn)平面布置測(cè)點(diǎn)高度距地面1.2m,應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔,測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí),應(yīng)記錄在案。
對(duì)Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過(guò)檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于12(次/h),不宜超過(guò)設(shè)計(jì)值的15%,對(duì)于手術(shù)室檢測(cè)中分散布置的送風(fēng)口的檢測(cè)方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。
對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)測(cè)送風(fēng)面積平均風(fēng)速,測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi),測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過(guò)0.3m。送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置(參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范)外邊測(cè)點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)
旦霆科技可提供手術(shù)室檢測(cè)等驗(yàn)證檢測(cè)服務(wù)。廣納良言,吸取客戶有效意見(jiàn)、致力于為客戶更好的服務(wù)。陜西溫濕度測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量旦霆科技感恩新老客戶的多年信賴,我們將再接再厲,持續(xù)為新老客戶提供、的手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)!陜西溫濕度測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量
測(cè)點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級(jí)區(qū):少五個(gè)點(diǎn),布點(diǎn)在房間四個(gè)角落個(gè)一個(gè)點(diǎn),房間中心一個(gè)點(diǎn)。
2.Ⅰ級(jí)周邊區(qū):少8個(gè)點(diǎn),每邊內(nèi)2個(gè)點(diǎn)
3.Ⅱ-Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū):少3個(gè)點(diǎn),布點(diǎn)在房間對(duì)角2個(gè)點(diǎn),房間中心一個(gè)點(diǎn)。
4.Ⅱ-Ⅲ級(jí)周邊區(qū):少6個(gè)點(diǎn),場(chǎng)邊內(nèi)2點(diǎn),短邊內(nèi)1點(diǎn),
5.Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室:按面積開(kāi)根號(hào)的方法計(jì)算點(diǎn)數(shù)。
每次粒子計(jì)數(shù)器采樣的小采樣量5級(jí)區(qū)域應(yīng)為8.6L,以下各級(jí)區(qū)域應(yīng)為2.83L.測(cè)點(diǎn)布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上,在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí),臺(tái)面上測(cè)點(diǎn)應(yīng)高出臺(tái)面0.25m,并應(yīng)記錄在案,
當(dāng)在5級(jí)區(qū)域檢測(cè)時(shí),采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向;當(dāng)在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)采樣口均應(yīng)向上。
檢測(cè)人員不得多于2個(gè),都應(yīng)穿潔凈工作服,處于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向得位置,減少動(dòng)作。除無(wú)影燈外,手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開(kāi)
對(duì)于Ⅰ級(jí)潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)其開(kāi)門后門內(nèi)0.6m處潔凈度,并應(yīng)達(dá)標(biāo)。
陜西溫濕度測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)質(zhì)量
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
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公司成員多來(lái)自于外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)的第三方檢測(cè)公司。
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