藥物遺傳毒性雜質研究中心:本中心是研究院(山東大學淄博生物醫藥研究院)下屬的專業從事化學合成原料藥,天津制劑基因毒雜質研究方案、輔料、制劑中遺傳毒性雜質研究的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀,天津制劑基因毒雜質研究方案,LC-MS/MS,GC-MS/MS等多種優良分析儀器。全職工作人員10余人,碩士以上學位人員80%以上,可從事遺傳毒性雜質鑒定、制備、分離、檢測等工作,天津制劑基因毒雜質研究方案。9月21日,“注射液研發生產中外來顆粒或異物污染的控制”公益講座在高新區生物醫藥創新園舉行,該講座由山東大學淄博生物醫藥研究院聯合北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司共同舉辦。2021年,山東大學淄博生物醫藥研究院當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。天津制劑基因毒雜質研究方案

山東大學淄博生物醫藥研究院包括分子生物學室、分離純化室、合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房、動物房等八個功能區域,擁有AKTA快速純化系統、離子色譜儀、毛細管電泳儀、多肽合成儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發酵罐、各式離心機、研究級倒置顯微鏡、超濾系統、超純水系統等180余臺設備,可開展多肽和蛋白質藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質的化學修飾、生物多糖的制備和結構分析、寡糖的合成、生物藥物活性評價和給藥系統研究、抗體制備等工作。天然藥物模塊包括粉碎提取室、濃縮純化室、分離與合成室、儀器分離室等四個功能區域。天津基因毒雜質淄博生物研究院生物技術研發與服務平臺致力于生物技術及其制品的實驗室研發與技術服務。

研究院科技交流與合作:研究院按照“開放、共享、融合、提升”的對外合作交流原則。采用靈活多樣的方式在技術和學術領域積極加強與國內外高校院所、行業組織、企業團隊和專業人員的合作交流。學術交流:研究院每年至少舉辦一次全國性的學術或技術會議,面向企業、院所、團隊搭建信息共享平臺,推動技術交流合作,促進產學研融合。實驗室共建:先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創面修復聯合實驗室”;與淄博食品藥品檢驗研究院聯合成立“醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心”;與山東諾亞創生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”。
山東大學校長樊麗明、淄博市委書記江敦濤出席并致辭,楊洪濤主持簽約儀式。淄博市有關部門和企業與山東大學相關學院簽訂13個合作協議。其中以山東大學淄博生物醫藥研究院為依托和紐帶進行的轉化與產學研合作項目共3項,約占簽約總項目的1/4,合同金額4000萬元。山東大學淄博生物醫藥研究院“優良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌。在簽約儀式上,山東大學校長樊麗明,市委副書記于海田,分別山東大學和淄博市人民單位組織簽訂戰略合作框架協議。淄博生物醫藥研究院化學合成藥物平臺擁有旋轉蒸發儀、低溫攪拌儀、真空隔膜泵等儀器設備120余臺。

山東大學淄博生物醫藥研究院發展目標:客戶選擇的單獨第三方醫藥技術服務平臺和專業化轉化、孵化平臺。發展理念:人才立院、技術立院、服務立院。發展原則:以產業化為目標,市場為導向,技術為中心,人才為關鍵,服務為保障,規范為生命。發展定位:立足魯中,服務山東,輻射全國主要職能。圍繞“技術服務-研究開發-中試服務-成果轉化(工程化)-項目(企業)孵化-產業化”技術與產業鏈條,重點開展技術研發與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。山東大學淄博生物醫藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫藥標準研究等主要業務領域。天津基因毒雜質
山東大學淄博生物醫藥研究院高層次人才研發團隊主要圍繞選定項目進行產業化開發、孵化并對外提供技術服務。天津制劑基因毒雜質研究方案
未來,我院將以此次簽約共建為新的起點,以“服務山東發展、服務產業轉型”為己任,立足國家和當地產業發展需求,架接校地、校企合作發展的橋梁與紐帶,實現高校科技成果與產業化的準確、有效對接,推動產學研的深入合作和區域醫藥產業的轉型升級。近期,我院基因毒性雜質研究中心經淄博市發展和改變委員會認定,成為我市第八批“淄博市工程實驗室”,正式命名為“淄博市基因毒性雜質研究工程實驗室”。該中心作為三方實驗室主要致力于藥物基因毒雜質分析研究,通過分析方法的優化升級,發現并鑒定藥物未知雜質的結構,進而對其毒性進行評價。天津制劑基因毒雜質研究方案
山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“高新技術企業”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。