服務內容包括為臨床試驗,淄博基因毒雜質研究服務、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務,淄博基因毒雜質研究服務。淄博生物醫藥研究院儀器設備:質譜儀:AB Sciex5500、Waters TQ-S、島津8050;Thermo Fisher高速冷凍離心機;Sartorius百萬分之一周天平;Cybi 自動移液工作站;Thermo Fisher 超純水機;Porvair MiniVap Gemini雙頭氮吹儀;較低溫冰箱,低溫冰箱,冷藏冰箱;搖板機、震蕩儀、封板機等各種小型儀器設備,淄博基因毒雜質研究服務。主要技術服務平臺之-醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心:1.中心概況:本中心是研究院下屬的專業從事醫用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。山東大學淄博生物醫藥研究院依托山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源優勢。淄博基因毒雜質研究服務

原材料分析和質量保證:原材料純度和雜質分析、輔料的分析和質量保證;未知雜質的鑒定:原材料/穩定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗;具備CNAS資質的相關委托研究項目。主要技術服務平臺之-生物樣品分析檢測中心。本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室。中心擁有專業的科研團隊,配置先進的儀器設備,實行的信息化管理,與臨床機構緊密結合,為醫藥企業和研發機構仿制藥一致性評價及創新藥研發提供專業化的單獨第三方技術服務。淄博基因毒雜質研究服務山東大學淄博生物醫藥研究院到位經費7400余萬元,合作建立院企實驗室7家。

需要根據注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩定性的研究中一定要考察樣品倒置穩定性,以研究內容物與膠塞等密封組件的相容性。重點建設以下四項評價指標:相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過濾滅菌系統的相容性,包括濾芯材料的溶出研究,濾芯與藥物的相互作用,濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。
山東大學淄博生物醫藥研究院包括分子生物學室、分離純化室、合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房、動物房等八個功能區域,擁有AKTA快速純化系統、離子色譜儀、毛細管電泳儀、多肽合成儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發酵罐、各式離心機、研究級倒置顯微鏡、超濾系統、超純水系統等180余臺設備,可開展多肽和蛋白質藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質的化學修飾、生物多糖的制備和結構分析、寡糖的合成、生物藥物活性評價和給藥系統研究、抗體制備等工作。天然藥物模塊包括粉碎提取室、濃縮純化室、分離與合成室、儀器分離室等四個功能區域。山東大學淄博生物醫藥研究院生物技術研發與服務平臺包括分子生物學室、分離純化室、動物房等功能區域。

山東大學校友會加強校友與母校之間的聯系,服務廣大校友,服務地方發展,服務母校發展,服務社會發展。4月24日-26日,由中國儀器儀表學會藥物質量分析與過程控制分會、山東省藥學會制藥工程專業委員會主辦,山東大學淄博生物醫藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學術研討會暨高級研修班”在淄博召開,同期召開山東省藥學會制藥工程專業委員會會議。本次會議旨在貫徹落實關于發展先進智能制造業的精神,促進藥品智能制造,提高對制藥企業智能制造的認知和水平,更好地為我省藥品制造新舊動能轉化服務。會議邀請工信部智能制造推進辦公室專家、國家智能制造綜合標準化專家咨詢組相關專家,以及行業內具有重要影響力的專家共同出席并授課。研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統、抗體制備與活性評價等研究工作。淄博基因毒雜質研究服務
研究院開展技術研發與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。淄博基因毒雜質研究服務
12月2日,我院與UWEE 歐美亞教育聯盟在淄博齊盛賓館簽署戰略合作協議。UWEE 歐美亞教育聯盟負責人燕斐先生、俄羅斯亞洲工業家與企業家聯合會負責人維塔利·維肯季耶維奇·曼凱維奇博士、淄博市投資促進局、科技局、教育局等部門負責人參加座談和簽約儀式。淄博市單位組織副秘書長王希森出席并主持。在簽約儀式上,王鳳山院長研究院與UWEE 歐美亞教育聯盟負責人燕斐先生簽署了相關國際聯合教育、科研與產業合作建設協議。俄羅斯團、淄博市相關部門、駐淄部分高校就依托平臺進行國際交流與合作進行了座談交流。淄博基因毒雜質研究服務
山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“高新技術企業”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。