山東大學淄博生物研究院包材研究業務介紹:包材研究是山東大學淄博生物醫藥研究院醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心的主要服務,本中心是專業從事醫用和藥用材料材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房(數據管理系統),工藝組件相容性研究檢測機構,工藝組件相容性研究檢測機構、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀,工藝組件相容性研究檢測機構、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。山東大學淄博生物醫藥研究院化學合成藥物平臺擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等。工藝組件相容性研究檢測機構

2016年12月,“新材料產業技術創新研發平臺建設”、“藥物一致性評價共性關鍵技術研究”兩課題獲半島自創區項目資助。2016年11月,獲批成為“省級海智工作基地工作站”。2016年7月,與淄博市食品藥品檢驗研究院共建“醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心”。同年10月,該中心經市科技局批準為“淄博市工程技術研究中心”。2016年1月,成立“仿制藥一致性評價中心”。2015年3月,研究院近中長期發展規劃(2015-2022年)出臺。2015年2月4日,確立2015年工作思路及任務安排,研究院正式進入單獨運行時期。山東給藥器具相容性研究檢測公司山東大學淄博生物醫藥研究院嚴格遵守“合規公正,專業高效,技術誠信”的服務原則。

《通知》公布的1173家國內標準科技企業孵化器中,235家評為優良(A類),474家被評為良好(B類),428家被評為合格(C類),36家被評為不合格(D類)。淄博國家高新區生物醫藥產業創新園是淄博高新區管委會依托當地產業優勢,按照專業化和全過程服務的理念投資建設的集研發、孵化、加速和產業化示范為一體的多功能、公益性醫藥健康科技創新園區,實行“技術、產品、孵化”三線并進、協同發展的路子,建立了“公共技術平臺一山東大學淄博生物醫藥研究院一企業孵化與加速器一一專業化示范與集群”四位一體的管理運營模式。
研究院文化愿景做中國前瞻的醫藥產業技術研發服務與轉化孵化平臺,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創客戶價值,助員工成長,謀民眾安康!中心價值觀客戶至上,員工為本,創新敬業,誠信共贏。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊;我們不墨守成規,我們勇于創新,敢于挑戰;我們有活力有沖勁,志同道合,開放平等。職能定位山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院)是由淄博高新區管委會聯合山東大學、當地制藥企業共同建設的政產學研用一體化的藥物與健康產品研發、技術服務機構,成立于2012年12月,具有單獨法人資格。淄博生物醫藥研究院由淄博高新區管委會聯合山東大學共同建設的一體化的藥物與健康產品研發和技術服務機構。

對于特定輸注器具中可能殘留的(MDI、TDI)對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯、甲苯-2,4-二異氰酸酯、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進行開發。標準中針對樣品的前處理方法已十分成熟,本文主要針對檢測方法進行優化,將較大縮短分析時間。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法(Determination of residual of diphenylmet diisocyanate(MDI)from thermoplastic polyurethane infusion equipments for single use)中色譜條件:01色譜柱:C18柱,柱長150mm,內徑4.6mm或等效柱;02柱溫:30℃;03進樣量:5.0μL;04流速:1.5mL/min;05激發波長:254nm,發射波長:412nm;06流動相A:乙腈;流動相B:緩沖溶液,該方法的優化較大的節約了分析時間,將分析時間由40min左右縮短至7min,提高了效率、節約了成本。淄博生物醫藥研究院著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺。給藥器具相容性
山東大學淄博生物醫藥研究院人才研發團隊主要由海外歸國人員、國內高校院所學者、企業高層技術人員組成。工藝組件相容性研究檢測機構
聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴鏈劑、交聯劑及少量助劑制得。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,以二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)合成單體較為常見。在生產中MDI先與多元醇結合生成軟段預聚體,再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,此過程中可能有游離的MDI殘留。YY/T1557-2017《醫用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規定了醫用輸液、輸血、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料(TPU)的技術要求。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質的多樣性和復雜性可能會導致殘留MDI的遷移,從而帶來安全性風險。工藝組件相容性研究檢測機構
山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“高新技術企業”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。