中國藥械檢驗檢測發展現狀及前景方向分析報告2023-2028年
【報告編號】: 391126
【出版時間】: 2023年3月
【出版機構】: 中研智業研究院
【交付方式】: EMIL電子版或特快專遞
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第1章：中國藥械檢驗檢測行業研究背景 15
1.1 藥械檢驗檢測行業界定 15
1.1.1 藥械檢驗檢測定義 15
1.1.2 藥械檢驗檢測分類 15
1.1.3 藥械檢驗檢測功能分析 16
1.2 藥械檢驗檢測業務類型 17
1.2.1 注冊檢驗檢測 17
1.2.2 抽查性檢驗檢測 17
1.2.3 委托檢驗檢測 18
1.2.4 進口檢驗檢測 18
1.2.5 國家檢驗 18
1.2.6 復核檢驗 18
1.3 藥械檢驗檢測行業特性分析 19
1.3.1 行業區域性特征 19
1.3.2 行業季節性特征 19
第2章：中國藥械檢驗檢測行業PEST分析 20
2.1 藥械檢驗檢測行業政策環境（P） 20
2.1.1 行業主管部門分析 20
2.1.2 行業法律法規分析 20
2.1.3 行業主要產業政策 21
2.1.4 行業主要標準分析 22
2.2 藥械檢驗檢測行業經濟環境（E） 23
2.2.1 國內經濟運行情況 23
（1）居民收入水平分析 23
（2）人口規模變動情況 24
（3）固定資產投資分析 27
2.2.2 國內經濟走勢預測 28
2.3 藥械檢驗檢測行業社會環境（S） 29
2.3.1 藥品質量安全問題 29
2.3.2 居民安全健康意識 30
2.3.3 公共衛生事件的影響 30
2.4 藥械檢驗檢測行業技術環境（T） 31
2.4.1 藥械檢驗檢測專利規模 31
2.4.2 藥械檢驗檢測技術現狀 34
第3章：中國藥品檢驗檢測需求及現狀分析 35
3.1 藥品檢驗檢測意義分析 35
3.1.1 藥品安全形勢分析 35
3.1.2 藥品檢驗檢測重要性 38
3.2 藥品檢驗檢測需求因素分析 38
3.2.1 藥品注冊審批的影響分析 38
（1）藥品批準生產上市情況 38
（2）藥物臨床研究批準情況 40
（3）藥品注冊申請受理情況 41
（4）批準重要治療領域藥品 42
3.2.2 醫藥生產經營的影響分析 45
（1）藥品生產企業情況 45
（2）醫藥行業生產情況分析 46
（3）醫藥行業經營情況分析 49
（4）醫藥行業進出口情況 50
3.2.3 醫藥流通行業影響分析 53
（1）藥品經營企業數量 53
（2）藥品流通行業市場規模 53
（3）藥品流通行業發展規劃 54
3.3 藥品檢驗檢測現狀分析 54
3.3.1 藥品檢驗檢測發展歷程 54
3.3.2 藥品檢驗檢測機構建設情況 57
（1）藥檢機構設置情況分析 57
（2）藥檢機構房屋設施建設狀況 58
（3）藥檢機構儀器設備配置狀況 62
（4）藥檢機構人力資源配置狀況 66
3.3.3 藥品檢驗檢測規模分析 70
3.3.4 藥品快速檢測發展分析 70
（1）藥品快速檢測需求分析 70
（2）藥品快速檢測技術研發情況 71
（3）藥品快速檢測技術應用情況 71
（4）藥品快速檢測車運行效能 71
（5）藥品快速檢測車主要問題 72
（6）藥品快速檢測車運行建議 73
3.3.5 藥品檢驗檢測收費標準 73
3.3.6 藥檢機構財政撥款模式 77
（1）機構財政撥款模式分析 78
（2）機構財政撥款模式比較 78
3.3.7 藥品檢驗檢測主要問題 79
3.3.8 藥品檢驗檢測能力分析 80
3.4 藥品檢驗檢測行業發展趨勢 81
第4章：中國醫療器械檢驗檢測需求及現狀分析 82
4.1 醫療器械行業發展現狀分析 82
4.1.1 醫療器械行業發展階段 82
4.1.2 醫療器械行業產品研發方向 82
4.2 醫療器械檢驗檢測意義分析 84
4.2.1 醫療器械質量標準現狀 84
4.2.2 醫療器械安全狀況分析 84
4.2.3 醫療機械檢驗檢測重要性 85
4.3 醫療器械檢驗檢測需求因素 86
4.3.1 醫療器械注冊情況影響分析 86
4.3.2 醫療器械行業運營影響分析 87
（1）醫療器械生產企業情況 87
（2）醫療器械經營企業情況 88
（3）醫療器械行業生產情況 88
（4）醫療器械行業經營情況 89
4.3.3 醫療器械行業出口影響分析 90
4.3.4 醫療器械行業技術升級影響分析 93
4.4 醫療器械檢驗檢測現狀分析 94
4.4.1 醫療器械檢驗檢測發展歷程 94
4.4.2 醫療器械檢驗檢測機構現狀 95
（1）醫療器械檢驗檢測機構規模 95
（2）醫療器械檢驗檢測機構布局 95
4.4.3 醫療器械檢驗檢測人員情況 96
4.4.4 醫療器械檢驗檢測能力分析 96
4.4.5 醫療器械檢驗檢測細分領域 96
（1）醫療器械注冊檢驗檢測 96
（2）醫療器械質量監督抽驗 96
4.4.6 醫療器械檢驗檢測發展特點 97
4.4.7 醫療器械檢測收費情況分析 97
4.5 醫療器械檢驗檢測行業競爭特點 98
4.5.1 醫療器械檢驗檢測機構格局 98
（1）系統內設置的檢測機構 98
（2）系統外設置的檢測機構 98
4.5.2 醫療器械檢驗檢測行業議價能力 98
4.5.3 醫療器械檢驗檢測行業潛在進入者 98
4.5.4 醫療器械檢驗檢測行業替代品威脅 99
4.6 醫療器械檢驗檢測行業發展趨勢 99
第5章：中國藥包材檢驗檢測需求及現狀分析 101
5.1 藥品包裝行業發展現狀分析 101
5.1.1 藥品包裝及材料類型 101
5.1.2 醫藥包裝行業發展現狀 102
5.1.3 醫藥包裝行業發展趨勢 104
5.2 藥包材檢驗檢測需求分析 106
5.2.1 藥包材質量標準現狀分析 106
5.2.2 藥包材質量檢測的重要性 112
5.2.3 藥包材質量檢測與控制要求 112
5.2.4 藥包材檢驗檢測要求分析 112
5.2.5 藥包材檢驗檢測項目分析 113
5.3 藥包材檢驗檢測現狀分析 114
5.3.1 藥包材檢驗檢測機構現狀 114
5.3.2 藥包材檢驗檢測能力分析 114
5.3.3 藥包材檢驗檢測主要問題 114
5.4 藥包材檢驗檢測發展趨勢 115
第6章：中國重點地區藥械檢驗檢測發展分析 117
6.1 北京市藥械檢驗檢測發展分析 117
6.1.1 北京市藥械行業發展情況 117
（1）藥品生產與經營情況 117
（2）醫療器械生產與經營情況 117
6.1.2 北京市藥械檢驗檢測現狀分析 118
（1）北京市藥械質量情況分析 118
（2）北京市藥械檢驗檢測機構建設 120
（3）北京市藥械檢驗檢測情況分析 120
（4）北京市藥械檢驗檢測存在的問題 123
（5）北京市藥械檢驗檢測最新技術進展 123
6.1.3 北京市藥械檢驗檢測趨勢展望 124
6.2 廣東省藥械檢驗檢測發展分析 125
6.2.1 廣東省藥械行業發展情況 125
（1）藥品生產與經營情況 125
（2）醫療器械生產與經營情況 126
（3）藥包材行業發展情況分析 126
6.2.2 廣東省藥械檢驗檢測現狀分析 126
（1）廣東省藥械質量情況分析 126
（2）廣東省藥械檢驗檢測機構建設 127
（3）廣東省藥械檢驗檢測能力分析 127
（4）廣東省藥械檢驗檢測情況分析 129