列管蒸餾水機-注射用水蒸餾水機-生物生物制水間超純水設(shè)備
注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng),多效蒸餾水機是目前應用最為廣泛的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。所生產(chǎn)的注射用水,完全滿足現(xiàn)行*藥典、美國藥典、歐洲藥典和日本藥典中關(guān)于注射用水的要求。
設(shè)備特點:
●采用雙管板結(jié)構(gòu),防止物料交叉污染
●采用SKID模塊化設(shè)計,節(jié)約占地面積
●采用PLC+HMI控制方式,一鍵操作
●工業(yè)蒸汽加熱/電加熱兩種工作方式,適用范圍更廣
●產(chǎn)水水質(zhì)優(yōu)于《*藥典》2020版注射用水標準
●產(chǎn)水電導率(內(nèi)控)≤1μs/cm【25℃】
注:產(chǎn)水電導率(藥典標準)≤1.3μs/cm【25℃】
●設(shè)備制造符合GMP驗證要求
來料檢驗要求:
1、用于蒸餾水機的蒸發(fā)管需要達到3次退火(增加原材料的韌性及延伸性,以適應產(chǎn)品在不同季節(jié)不同地區(qū)的溫差變化及熱脹冷縮的適應性。)
2、材質(zhì)檢測:
3、1)供應商提供的原材料報告單。
2)定性實驗:用檸檬酸滴定方法檢測。根據(jù)檢測材質(zhì)的色澤判斷材質(zhì),主要是不銹鋼含鎳成分:藍色為合格,紅色為不合格。
3、沖壓強度實驗:觀察材料拉伸性能。材料差:硬,脆易斷裂,材料好:拉伸性能強,光滑,成型度好。
列管蒸餾水機-注射用水蒸餾水機-生物生物制水間超純水設(shè)備
列管多效蒸餾水機的主要部件構(gòu)成:
系統(tǒng)主要部件有冷凝器、蒸發(fā)器、氣液分離器、調(diào)節(jié)閥、電磁閥、壓力開關(guān)、壓力調(diào)節(jié)閥、壓力控制表、過濾器、自動開閉器以及料水泵、控制閥、流量計、框架、管路以及控制器等其它部件組成。
其中電氣控制系統(tǒng)主要部件有操作開關(guān)、電磁接觸器、溫度調(diào)節(jié)器、急停開關(guān)、壓力開關(guān)、智能電導表、蒸汽壓力表;
冷卻水控制:水量調(diào)節(jié)閥、水泵、流量計等。
報警控制:溫度報警、缺水滿水報警、欠壓報警、高壓報警等。
其它控制:不合格水自動排放控制器、廢氣排放控制、機械安全閥等。