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上海榮熠生物科技有限公司

上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇 真誠推薦 上海榮熠生物科技供應

發貨地點:上海市閔行區

發布時間:2024-09-01

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詳細信息

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷純蒸汽取樣系統,尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。

SmartSC純蒸汽取樣器具有的優點是:

l 產品體積小,結構簡單,操作使用方便。

l 采用內置回型盤管,結合大功率鋁合金散熱器的結構,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

l 取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質量。

l 回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調節閥、出液調節閥,可根據需要調節純蒸汽冷凝水的流量,還可在不使用時關閉閥門,防止外界污染物進入回型盤管內。

l 獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷,上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇。

l 采用可更換鋰電池包,超長續航能力。 純蒸汽品質測試儀檢測頻率。上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇


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無菌玻璃瓶


產品優勢:

可整體高溫高壓蒸汽滅菌

螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率

密封良好,保證培養基儲存過程中不受污染。

帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。

透明玻璃瓶,便于無菌觀察。

產品材質:

瓶身:高硼硅玻璃3.3

瓶蓋:黑色酚醛樹脂

膠塞:丁基橡膠

訂貨信息:

貨號

名稱

包裝

M125

125ml帶刻度培養基瓶

帶蓋,60/

M250

250ml帶刻度培養基瓶

帶蓋,40/

M500

500ml帶刻度培養基瓶

帶蓋,24/

WK1003

黑色酚醛樹脂蓋

WK1003-2

膠塞 上海進口自動純蒸汽過熱度檢測原理純蒸汽取樣器性能參數。


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 純蒸汽質量對滅菌的影響

壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質,通過輻射、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時間是影響滅菌質量要素,是評價滅菌條件和滅菌質量的量化指標,影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質量。

滅菌使用的蒸汽質量應為飽和蒸汽,在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的。

因此,飽和蒸汽溫度和壓力數值是基本對應并保持恒定的關系。滅菌溫度是滅菌質量的要素之一,滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌。

如果對飽和蒸汽繼續加熱,稱為過熱蒸汽。過熱蒸汽的性能為干熱氣體,而不是蒸汽,可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此,在滅菌過程中避免出現蒸汽溫度過高過熱現象。

蒸汽中的熱能稱為潛伏能,這是殺菌的**根本條件,蒸汽儲存的熱能是指由100度的水再加熱使水變為100度的蒸汽,雖然溫度并沒有升高,但是熱能潛伏在蒸汽的內部,故稱潛伏能。當蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態表面時,蒸汽立即冷卻凝結成水珠,在汽與水之間的還原轉變時釋放出儲存在蒸汽中的潛伏能,從而促使物品快速升溫,**終達到滅菌溫度。蒸汽的溫度越高,所潛伏的熱能相應增大,這是濕熱蒸汽殺菌力強的原理所在。


在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。

此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣:

SmartSC PRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定.

SmartSCPRO純蒸汽取樣器設備參數:

設備貨號S2CP

設備凈重9.5公斤

取樣速度150毫升/分鐘

充電續航時間3.5小時以上 全自動純蒸汽質量檢測儀標準。

上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇,純蒸汽

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:

不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航

一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 純蒸汽品質檢測儀的品牌選型。上海滅菌鍋純蒸汽過熱度測試方法

全自動純蒸汽品質檢測儀選型指南。上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇

2023藥品GMP指南:無菌制劑(上)》

純蒸汽質量測試

純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,保證物品的木俄軍效果,純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在美軍驗證前對純蒸汽的質量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確認周期性檢測的頻率。

企業可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關標準,結合滅菌工藝需求,并給予風險評估原則建立企業可接受標準,同時基于風險評估原則可以無需對滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。

上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀選擇

 

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