純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。
自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣5小時以上。
一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
訂貨信息:
設備貨號:S2U
規格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53
取樣速度240毫升/分鐘
設備凈重18.5公斤
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體,上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀生產廠家、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀生產廠家,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀生產廠家,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測要求。上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀生產廠家

手動檢測蒸汽三項的缺點:
不安全
純蒸汽檢測過程中管路均為高溫,有安全隱患
費時費力
每個點需要兩人花費1~2小時,不包括整理數據及報告時間
不可靠
測量結果的準確性依賴于檢測人員的技術水平
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
預警功能
依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設計
采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據
數據打印
內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 上海國產自動純蒸汽過熱度純蒸汽取樣器選型要求。

《2010藥品GMP指南:廠房設施與設備》-水系統-第三章節
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標
微生物限度:同注射用水;
電導率:同注射用水;
TOC:同注射用水
細菌內***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)
此外,還有一些與滅菌效果相關的檢測指標。在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法,我們可以作為一個參考,簡單介紹如下:
不凝氣體
不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM2010第3部分的規定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。
過熱
根據HTM2010第3部分的規定,過熱度不超過25T。
干燥度
干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過濕現象之外,當蒸汽干燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數值多為近似值。根據HTM2010第3部分的規定,干燥值不低于0.9(對金屬載體進行滅菌時,不低于0.95)。
蒸汽品質很大程度上*了滅菌工藝的效果,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續關注,以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續數據分析。
MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽噴出,安全性高。快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 全自動純蒸汽質量檢測儀生產廠家。

榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。
表1 全自動純蒸汽質量檢測器比較
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全自動純蒸汽質量檢測器 |
手動測量方法 |
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檢測器件精細,精密性高 |
檢測數據需人工讀取,偏差較大 |
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體積小,方便測量 |
每次操作需要組裝部件 |
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公用介質*為電,無需外接冷卻水 |
需要外界冷卻水 |
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操作簡單,無檢測消耗品 |
操作時間長 |
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一體化檢測 |
操作繁雜 純蒸汽取樣器選型指南。上海自從純蒸汽品質檢測儀銷售廠家 |
全自動純蒸汽質量檢測儀標準。上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀生產廠家
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9.
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據內置打印非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據.
上海滅菌鍋純蒸汽品質檢測儀生產廠家