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上海榮熠生物科技有限公司

上海進口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家 真誠推薦 上海榮熠生物科技供應(yīng)

發(fā)貨地點:上海市閔行區(qū)

發(fā)布時間:2024-09-14

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詳細信息

榮熠純蒸汽取樣器特點:


1、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。

2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設(shè)備。

3、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計和制造都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性,上海進口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家。

4、全新風(fēng)冷式設(shè)計

5、一鍵自動在線滅菌

6、滅菌完成,聲光報警

7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置

8、可調(diào)節(jié)磁性托盤 純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。上海進口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家


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蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求

  • 過熱度值測試

蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負壓以達到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當(dāng)于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,而且達不到冷凝條件,釋放出熱量小。

測量時,過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示,一般在非凝結(jié)氣體測試結(jié)果滿意后進行,過熱蒸汽可能由絕熱膨脹(滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值)、發(fā)熱反應(yīng)(滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng))或者兩種情況一起產(chǎn)生,蒸汽過熱會導(dǎo)致滅菌失敗,織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應(yīng)不超過25°C。

  • 干度值測試

過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結(jié),導(dǎo)致溫度分布不均勻,滅菌不完全,濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉、供氣鍋爐不足夠的絕熱、殘留鍋爐水導(dǎo)致。干蒸汽的比例需大于95%。 上海智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家。


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傳統(tǒng)的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作,需要通過加水換水不斷冷卻的方式,操作過程較為繁瑣,設(shè)備笨重。而風(fēng)冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預(yù)設(shè)程序自動完成取樣操作,提高了取樣的效率和方便性。


采用先進技術(shù),用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時間。無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進行降溫,使其凝結(jié)成水,通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分,確認純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。


型號

S2U

S2CP S2C

速度

240毫升/分鐘

150毫升/分鐘

120毫升/分鐘

續(xù)航時間

5小時

3.5小時(可擴展至10小時)

2小時+2小時

體積

379*205*520

230*150*477

310*170*300

重量

16.5公斤

9.5公斤

11.5公斤


《2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標(biāo)

微生物限度:同注射用水;

電導(dǎo)率:同注射用水;

TOC:同注射用水

細菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)

此外,還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測指標(biāo)。在HTM2010EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,我們可以作為一個參考,簡單介紹如下:

不凝氣體

不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM20103部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml

過熱

根據(jù)HTM20103部分的規(guī)定,過熱度不超過25T。

干燥度

干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,當(dāng)蒸汽干燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM20103部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對金屬載體進行滅菌時,不低于0.95)


全自動純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)廠家。

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SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。純蒸汽冷凝水取樣器。上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題

純蒸汽質(zhì)量檢測儀的品牌選型。上海進口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家

2023藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)

《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。

本指南認為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01EN285、DIN58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制。 上海進口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀推薦廠家

 

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按產(chǎn)品字母分類: ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ
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