在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:
·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀價位。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3,上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀價位.5ml(相當于3.5%,體積分數);
·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀價位,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;
·過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航 全自動純蒸汽品質檢測儀選型指南。上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀價位

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:智能SCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定SmartSCPRO純蒸汽取樣器設備參數:設備貨號S2CP設備凈重9.5公斤取樣速度140毫升/分鐘充電續航時間3.5小時以上上海進口自動純蒸汽過熱度純蒸汽質量檢測的標準有那些?

根據干度值的數值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***,不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產品的質量。因此,在純蒸汽的質量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指標。
參照EN285規定,純蒸汽質量指標包含三個參數:干度、不凝氣體含量、過熱度。
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測試項目 |
合格標準 |
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干度 |
≥95% |
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不凝氣體含量 |
≤3.5% |
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過熱度 |
≤25°C |
傳統的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作,需要通過加水換水不斷冷卻的方式,操作過程較為繁瑣,設備笨重。而風冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預設程序自動完成取樣操作,提高了取樣的效率和方便性。
采用先進技術,用于純蒸汽冷凝水取樣,設備操作簡單,快接到管路,設備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉移都非常方便,節省時間。無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,使其凝結成水,通過檢驗冷凝水的水質成分,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。
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型號 |
S2U |
S2CP | S2C |
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速度 |
240毫升/分鐘 |
150毫升/分鐘 |
120毫升/分鐘 |
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續航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴展至10小時) |
2小時+2小時 |
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體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
310*170*300 |
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重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
11.5公斤 風冷型純蒸汽取樣器。 |

1. 純蒸汽取樣器工作過程中,對潔凈區層流影響?
l 正常取樣時間是在非生產時間取樣(取樣和生產不會同步進行),取樣點一般也是非生產區域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。
l 如果取樣和生產是在同一區域,同步進行。機器本身進出風口面積小,可以通過調整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標(如流形、風速、溫度等)的檢測來評估風險。
2. 純蒸汽取樣器進潔凈區污染問題如何處理?
l 條件允許的用戶,可以在潔凈區和非潔凈區各準備一臺取樣器,以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。
l 表面消毒:可以通過消毒液擦拭消毒。
l 干凈空氣吹掃:可將設備放到傳遞窗,打開風淋系統,再將設備取樣功能開啟,通過干凈的風吹掃整個內部空間,完成除塵(該過程模擬整個取樣過程,這個過程若無法將浮塵去除,默認取樣過程不會污染環境。)
不凝性氣體、干度、過熱度測試。上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀價位
全自動純蒸汽質量檢測儀標準。上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀價位
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。
產品體積小,結構簡單,操作使用方便。
采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。
取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質量。
回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。
獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。
采用可更換的鋰電池包,超長續航能力。
采用拉桿和滾輪設計,轉移過程更便捷。 上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀價位