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上海榮熠生物科技有限公司

上海自從純蒸汽質量檢測儀型號 歡迎咨詢 上海榮熠生物科技供應

發貨地點:上海市閔行區

發布時間:2024-09-30

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詳細信息

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。


MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據

 

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽冷凝水取樣器。上海自從純蒸汽質量檢測儀型號

上海自從純蒸汽質量檢測儀型號,純蒸汽

在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:

不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數);

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm



上海進口自動純蒸汽質量檢測儀采購信息純風冷純蒸汽取樣器。

上海自從純蒸汽質量檢測儀型號,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪

自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣5小時以上。

一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

訂貨信息:

設備貨號:S2U

規格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53

取樣速度240毫升/分鐘

設備凈重18.5公斤

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

蒸汽品質很大程度上*了滅菌工藝的效果,從而影響產品的質量.

根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。

產品優勢:

自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確:真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析:

關鍵使用位置持續監測,提前預判風險,防止造成更大損失安全性高:

快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全.

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點:

純風冷設計純蒸汽取樣速度大于240ml/min,取樣速度恒定.

便攜式設計自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣

高容量鋰電池,超長續航5小時以上尺寸 全自動純蒸汽質量檢測儀標準。

上海自從純蒸汽質量檢測儀型號,純蒸汽

《2010藥品GMP指南:廠房設施與設備》-水系統-第三章節

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標

微生物限度:同注射用水;

電導率:同注射用水;

TOC:同注射用水

細菌內***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)

此外,還有一些與滅菌效果相關的檢測指標。在HTM2010EN285中有相關要求和檢測方法,我們可以作為一個參考,簡單介紹如下:

不凝氣體

不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM20103部分的規定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml

過熱

根據HTM20103部分的規定,過熱度不超過25T

干燥度

干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%換言之,除了引起載體過濕現象之外,當蒸汽干燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數值多為近似值。根據HTM20103部分的規定,干燥值不低于0.9(對金屬載體進行滅菌時,不低于0.95)


《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽的要求。上海自從純蒸汽質量檢測儀型號

純蒸汽質量檢測儀性能參數。上海自從純蒸汽質量檢測儀型號

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:

不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航

一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物 上海自從純蒸汽質量檢測儀型號

 

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