B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。
可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產品特點：
亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。
寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡
高彈性硅膠頭帶，可以根據不同頭型自由調節長度
后拉式扣件，配戴更方便間接通風閥門設計，避免水氣聚集
1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能，成都鏡片可更換眼罩。
雙層潔凈包裝，提供COA報告 可佩戴近視眼睛的護目鏡。成都鏡片可更換眼罩
滅菌方式：蒸氣滅菌 121°C 15-30min 輻照滅菌 伽馬射線25kgy
儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環境。
清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，
切勿使用*，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
使用說明：
1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。
2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。
3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。
滅菌注意：
1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則容易導致眼罩外框變形，影響使用。
2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘，否則眼鏡片的使用壽命會降低。 成都鏡片可更換眼罩可高壓滅菌全視野護目鏡使用注意事項。
滅菌方式：
蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。
清潔保養：
以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
無菌生產過程中，人員是大的污染源，也是不穩定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區里面的活動是無規律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍，咳嗽會突然增加發菌量，而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。
無菌生產過程中，人員是大的污染源，也是不穩定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區里面的活動是無規律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍，咳嗽會突然增加發菌量，而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。 B級區操作人員可以戴自己的近視鏡進去嗎？
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產
19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應，其穿著方式應能保護產品免遭污染。
可重復蒸汽滅菌防護眼罩。成都鏡片可更換眼罩
可滅菌防護眼罩使用次數。成都鏡片可更換眼罩
B級區操作人員可以戴自己的近視鏡進去嗎？訂購信息：
|
產品 |
重量 |
貨號 |
|
可蒸汽滅菌防護眼罩 （帶排氣閥） |
104克 |
WK1002S |
|
可蒸汽滅菌防護眼罩 （不帶排氣閥） |
93克 |
WK1003S |
|
蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 成都鏡片可更換眼罩 |
