A級潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。
進(jìn)入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護(hù)目鏡，應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。
訂購信息：
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產(chǎn)品 |
重量 |
貨號 |
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可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 （帶排氣閥） |
104g |
WK1002S |
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可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 (不帶排氣閥) |
93g |
WK1003S |
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蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片 |
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WK1002S-1 可滅菌防護(hù)眼罩重量？上海無菌潔凈制藥車間防護(hù)眼罩 |
光學(xué)正確的，清晰的視野
這種潔凈室可滅菌護(hù)目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求，經(jīng)過嚴(yán)格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測試。護(hù)目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和 gamma 射線照射，佩戴舒適，里面可以佩戴眼鏡。護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用
描述
超軟熱塑性構(gòu)造，舒適性好，高壓滅菌無塵護(hù)目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風(fēng)系統(tǒng)和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭 EN 166：2001光學(xué)1級認(rèn)證。可蒸汽滅菌是121°C、20分鐘35次。
其他特點
材質(zhì)：輕質(zhì)熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121度30分鐘； 壽命長：鏡片可重復(fù)使用100次以上不變形； 表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境； 高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴，不易疲勞；可單獨更換鏡片和肩帶。180度寬視野，適合操作； 員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴； 防霧設(shè)計，不影響員工操作； 上海潔凈區(qū)用眼罩潔凈區(qū)用護(hù)目鏡廠家！
B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。
A級潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。
進(jìn)入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護(hù)目鏡，應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。
可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
可提供激光打碼，每款護(hù)目鏡提供編號定制服務(wù)。
三款不同可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩訂購信息：
WK1001S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩
WK1001-1 可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片副/袋
WK1002S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（帶排氣閥）
WK1003S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥)
WK1002S-1蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片
產(chǎn)品材質(zhì)：
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組成 |
材料 |
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鏡片 |
聚碳酸脂(PC) |
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鏡框 |
硅膠（Silicone） |
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頭帶 |
硅膠（Silicone） 如何選擇潔凈區(qū)用防護(hù)眼罩？ |
產(chǎn)品簡介：
該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘;
表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；
高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴；
180°寬視野，適合操作;
員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；
防霧設(shè)計，不影響操作;
鏡片可更換，有效降低成本；
頭箍可調(diào)節(jié)，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié)；
可耐受30次以上的反復(fù)滅菌
重量：130g
訂購信息：
防霧，可重復(fù)滅菌的防護(hù)眼罩。上海無菌潔凈制藥車間眼罩
| 貨號 | 名稱 | 規(guī)格 |
| WK1001S | 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 | 1片 |
| WK1001-1 | 可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片 | 副/袋，5袋/盒 |
可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡使用注意事項。上海無菌潔凈制藥車間防護(hù)眼罩
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn)
19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)，其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染。
上海無菌潔凈制藥車間防護(hù)眼罩
