歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產

可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務。

三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息：

WK1001S 可蒸汽滅菌防護眼罩

WK1001-1  可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋

WK1002S  可蒸汽滅菌防護眼罩（帶排氣閥）

WK1003S  可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)

WK1002S-1蒸汽滅菌防護眼罩鏡片

產品材質：

防護眼罩滅菌說明

滅菌時請注意：蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔，"濕"蒸汽包含懸浮水滴，懸浮水滴增加冷凝物，對滅菌過程無任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽，來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當滅菌物品移出時，滅菌物品如果沒有充分冷卻，含有濕熱空氣，可能會有水漬。

1、滅菌溫度121°C。

2、使用去離子水或更高級別的水進行清洗

3、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒

4、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品，特別是熔點高的物品，容易使鏡框變形建議使用滅菌袋

該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受35次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可在A/B區佩戴，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。

訂購信息：

貨號            名稱                       規格

WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩   1片

WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋 5袋/盒

滅菌方式：

蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。

清潔保養：                                                   

以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。

使用：

1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。

2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。

3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。

4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。

滅菌注意事項：

1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則易導致眼罩外框變形，影響使用。

2、蒸汽滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘。否則眼鏡片的使用壽命會降低。

3、滅菌過程時建議裝在布袋或呼吸袋中。 潔凈區用防霧護目鏡。上海可重復蒸汽滅菌防護眼罩

符合GMP要求的護目鏡。廣州GMP生物制藥使用眼罩

無菌生產過程中，人員是大的污染源，也是不穩定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區里面的活動是無規律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍，咳嗽會突然增加發菌量，而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。