B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。

A級潔凈區主要是指：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證，在密閉的隔離操作區或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。

進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應當塞進衣領內，應當戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡，應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應當塞進腳套內，袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微粒。

成都國產可蒸汽滅菌眼罩可滅菌護目鏡滅菌次數。

近幾年來，基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業人員的保護，可滅菌眼罩的使用越來越普遍，不同的產品在滅菌方式的選擇上對產品的滅菌效果也是不同的，選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產生不同程度的降解，一方面降低了產品的使用壽命，另一方面還增加了污染的危險，那么我們應該從哪幾方面入手選擇出優勢的可滅菌眼罩?

一、看滅菌性能

可滅菌眼罩是專為無菌室和潔凈室環境設計的，首先得易于清潔，產品滅菌性能要好，而且可經受多次高壓滅菌柜中潔凈蒸汽滅菌周期或多次yγ和β射線滅菌，其次這些滅菌方式不能引起鏡片透明度的任何變化或者框架的任何變形，另外因為經過多次滅菌周期后鏡片可能會變為黃色，還需要有備用鏡片。

產品特點：

• 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。
• 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡
• 高彈性硅膠頭帶，可以根據不同頭型自由調節長度
• 后拉式扣件，配戴更方便
• 間接通風閥門設計，避免水氣聚集
• 1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。
• 雙層潔凈包裝，提供COA報告

儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環境。

清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，切勿使用*，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。

滅菌注意：

1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則容易導致眼罩外框變形，影響使用。

2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘，否則眼鏡片的使用壽命會降低。 可高壓滅菌全視野護目鏡使用注意事項。

可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

可佩戴近視眼睛的護目鏡。上海GMP生物制藥使用防護眼罩

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產