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上海榮熠生物科技有限公司

上海智能型純蒸汽質量檢測儀常見問題 真誠推薦 上海榮熠生物科技供應

發貨地點:上海市閔行區

發布時間:2024-10-23

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詳細信息

UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣,上海智能型純蒸汽質量檢測儀常見問題。

儀器特點

產品體積小,結構簡單,操作使用方便。

采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

取樣前對管路進行滅菌,上海智能型純蒸汽質量檢測儀常見問題,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質量。

回型盤管的進口端和出口端,上海智能型純蒸汽質量檢測儀常見問題,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。

獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

采用可更換的鋰電池包,超長續航能力。

采用拉桿和滾輪設計,轉移過程更便捷。 全自動純蒸汽品質檢測儀品牌。上海智能型純蒸汽質量檢測儀常見問題

上海智能型純蒸汽質量檢測儀常見問題,純蒸汽
2023藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統》

13.2.3純蒸汽

純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。

A 測試點及監測頻率(取樣計劃)

純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點位每月一次,非關鍵點位兩個月一次。

B 測試方法

取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。

試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據EN285純蒸汽項下的規定,微生物健驗建議質檢測細菌內***項目。

結果讀取:讀取并記錄試驗結果,結果判斷按照《中國藥典》通則1143細菌內***檢查法進行。 上海國產自動純蒸汽品質檢測《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測要求。

上海智能型純蒸汽質量檢測儀常見問題,純蒸汽

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續數據分析。

產品優勢

自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確:真實反饋蒸汽實時質量.

趨勢分析:關鍵使用位置持續監測,提前預判風險,防止造成更大損失

安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

在新版GMP實施指南--廠房設施與設備第關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續數據分析。

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽三項檢測廠家。

上海智能型純蒸汽質量檢測儀常見問題,純蒸汽

SmartSC PRO純蒸汽取樣器


SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·         純蒸汽取樣速度大于150ml/min

·         無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設計

·         手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。

·         可外接高容量徨電池, 超長續航10小時以上 。

·         配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器

·         尺寸(長寬高) : 230×150×477mm

一鍵滅菌設計

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹設計

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

防污染設計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。

取樣托盤設計

磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器。

訂貨信息
貨號 產品名稱
S2CP SmartSC PRO
純蒸汽取樣器

S2US2 進汽軟管

S2UB        鋰電池包 純蒸汽取樣器選型指南。上海國產自動純蒸汽品質檢測


全自動純蒸汽質量檢測儀選型指南。上海智能型純蒸汽質量檢測儀常見問題

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀

一體化檢測

MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質量參數

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍。

體積小,方便測量

MSQ19部件布局合理,內部分割成冷熱區,保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據

移動便攜式
自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數據完整性

MSQ19所有數據*為自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統,有效避免無關人員的誤操作。 上海智能型純蒸汽質量檢測儀常見問題


 

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