1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區層流影響？
l 正常取樣時間是在非生產時間取樣（取樣和生產不會同步進行），取樣點一般也是非生產區域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。
l 如果取樣和生產是在同一區域，同步進行。機器本身進出風口面積小，可以通過調整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標（如流形、風速、溫度等）的檢測來評估風險，上海國產自動純蒸汽過熱度超標。
2. 純蒸汽取樣器進潔凈區污染問題如何處理？
l 條件允許的用戶，可以在潔凈區和非潔凈區各準備一臺取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。
l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。
l 干凈空氣吹掃：可將設備放到傳遞窗，打開風淋系統，再將設備取樣功能開啟，通過干凈的風吹掃整個內部空間，完成除塵（該過程模擬整個取樣過程，上海國產自動純蒸汽過熱度超標，這個過程若無法將浮塵去除，默認取樣過程不會污染環境。）
純蒸汽冷凝水取樣要求。上海國產自動純蒸汽過熱度超標
在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：
不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數）;
干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9
過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm 上海EN285純蒸汽三項檢測純風冷純蒸汽取樣器性能參數。
UltraSC MAX純蒸汽取樣器
UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計，無需外接冷卻水。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷恒速取樣·
純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定
便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣。·
高容量鋰電池，超長續航5小時以上。·
尺寸（長寬高）：38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌：儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹：經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數：
設備貨號：S2UM
規格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53
設備凈重16.5公斤
冷凝管道材質AISI316L
蒸汽軟管材質聚四氟乙烯
設備運行環境溫度5-70°C
充電器要求電壓220V
充電續航時間5小時
電源內置
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：
純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。
便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。
自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣5小時以上。
一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物
訂貨信息：
設備貨號：S2U
規格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53
取樣速度240毫升/分鐘
設備凈重18.5公斤
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm 全自動純蒸汽質量測試系統廠家。
3.3.3用途
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設備和管道的消毒。其冷凝物直接與設備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區域內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標
微生物限度：同注射用水;
電導率：同注射用水;
TOC：同注射用水
細菌內***：0.25EU/ml（若用于注射制劑）
《2010藥品GMP指南》明確了純蒸汽的冷凝水參考注射用水檢測，而關系滅菌效果的三項物理指標的檢測卻沒有明確的要求，而純蒸汽冷凝水的取樣計劃也未作詳細要求。 全自動純蒸汽質量檢測儀的品牌選型。上海國產自動純蒸汽質量檢測儀什么價格
純蒸汽取樣器選型要求。上海國產自動純蒸汽過熱度超標
蒸汽品質很大程度上*了滅菌工藝的效果，從而影響產品的質量.
根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析。
產品優勢：
自動化檢測：省去人工整理數據的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確：真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析：
關鍵使用位置持續監測，提前預判風險，防止造成更大損失安全性高：
快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全.
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。
UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點：
純風冷設計純蒸汽取樣速度大于240ml/min，取樣速度恒定.
便攜式設計自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣
高容量鋰電池，超長續航5小時以上尺寸 上海國產自動純蒸汽過熱度超標
