每位操作員在每次進入B級或A級區時,都應穿戴合適尺寸的潔凈、經滅菌的潔凈防護服(包括眼罩和面罩)。產品材質:護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。產品優勢:可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121℃30min;表面光滑,無微粒脫落,不會污染環境;高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;180°寬視野,方便操作;員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;防霧設計,不影響操作;鏡片可更換,有效降低成本;頭箍可調節,兩側卡扣可根據頭圍自主調節;可耐受30次以上的反復滅菌重量:130g如何選擇潔凈區用防護眼罩?上海GMP生物制藥使用防護眼罩

可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務。三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息:WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)WK1003S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)WK1002S-1蒸汽滅菌防護眼罩鏡片產品材質:組成材料鏡片聚碳酸脂(PC)鏡框硅膠(Silicone)頭帶硅膠(Silicone)上海GMP生物制藥使用防護眼罩可高溫滅菌防護眼睛。

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范附錄1無菌藥品生產19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應,其穿著方式應能保護產品免遭污染。現對各潔凈區的著裝要求作如下說明:D級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋住。應當穿一般性的保護服裝和合適的鞋子或鞋套。應采取適當措施避免將級區外的污染物帶入本區。C級區:必須將頭發、胡須等相關部位遮蓋住。應穿手腕處可收緊、領圈比較高的單件式或雙件式套裝,并配以合適的鞋或鞋套。它們不應脫落纖維或微粒。A/B級區:應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋住,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發液滴。應戴經滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿管應當塞進腳套內,袖口應塞進手套內。著裝應不脫落纖維或粒子,并能滯留身體散發的粒子。
B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡,應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進腳套內,袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。可高壓滅菌全視野護目鏡。

產品應用用于污染控制和無菌工作環境中的防護面具,如制藥工業、化學、生物技術、食品、化妝品和電子廠或醫院、化學和微生物實驗室可進行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學、采用全視野設計,可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,特別適合制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。產品特點及優點○可用高壓蒸汽或輻射滅菌○視野廣闊并帶有通風孔○鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成○2mm厚聚碳酸酯鏡片○可佩帶于近視光學眼鏡外○適用于無菌和潔凈室環境,易于清潔○舒適,符合人體工程學,全視野設計○巧妙的非直接通風設計潔凈區用可滅菌、防霧護目鏡。上海GMP生物制藥使用防護眼罩
符合GMP要求的防護眼罩。上海GMP生物制藥使用防護眼罩
生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈度級別相適應,其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求,各潔凈區的著裝要求規定如下:D級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施,以避免帶入潔凈區外的污染物。C級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋,應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當的鞋子或鞋套。工作服應不脫落纖維或微粒。A/B級區:應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內,袖口應塞進手套內,工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。上海GMP生物制藥使用防護眼罩