HTM2010Sterilization—Part2Designconsiderations(SHTM)中描述:蒸汽的干度對(duì)任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的。過多的水分可能會(huì)導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當(dāng)要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時(shí),例如在多孔負(fù)載滅菌器中,如果蒸汽供應(yīng)中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進(jìn)入腔室時(shí)過熱,則可能無法達(dá)到滅菌條件。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌器設(shè)計(jì)為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運(yùn)行,根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)量。對(duì)于金屬負(fù)載,干燥值不應(yīng)低于0.95。在實(shí)踐中,如果干燥值在0.9和1.0之間,如果它是合理恒定的,并且通過*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級(jí),則不太可能發(fā)生問題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您提供自動(dòng)化蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。Infinity SQM-1 Pro,持續(xù)監(jiān)測(cè),保證您的工業(yè)一直使用合格的蒸汽。上海臺(tái)式蒸汽干度檢測(cè)儀報(bào)價(jià)

結(jié)合2025年中國GMP《無菌附錄1》征求意見稿對(duì)蒸汽干度(≥0.95)等指標(biāo)的必檢要求,制藥、化妝品及精密儀器行業(yè)對(duì)蒸汽檢測(cè)設(shè)備的功能與空間適配性需求愈發(fā)迫切。INFINITYSQD半自動(dòng)蒸汽干度檢測(cè)儀,依托其蒸汽檢測(cè)技術(shù)及ISO&CE雙認(rèn)證,在尺寸設(shè)計(jì)上兼顧檢測(cè)性能與現(xiàn)場(chǎng)靈活性:寬380mm、深300mm,主機(jī)高500mm(含支架高800mm),主機(jī)重15kg、含支架重17kg,小巧體積可適配實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)車間的有限空間,避免占用過多操作區(qū)域。同時(shí)便于操作人員進(jìn)行維護(hù)和清潔。設(shè)備采用風(fēng)冷冷凝方式,配備10.1英寸彩色顯示屏,顯示效果清晰,便于實(shí)時(shí)監(jiān)控檢測(cè)數(shù)據(jù)。尺寸設(shè)計(jì)還考慮到設(shè)備的便攜性,配合模塊化設(shè)計(jì)理念,減少了外接配件的需求,簡(jiǎn)化了操作流程。合理的尺寸與重量分布,方便操作者進(jìn)行設(shè)備搬運(yùn)和定位,提升了現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的靈活性和效率。山東分體式蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀規(guī)格高效能蒸汽的關(guān)鍵,是蒸汽品質(zhì)檢測(cè),Infinity SQM-1 Pro憑借先進(jìn)技術(shù)確保您的工業(yè)過程高度可控。

蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的測(cè)量范圍是評(píng)估設(shè)備性能和適用性的關(guān)鍵指標(biāo)之一,直接影響到蒸汽滅菌工藝的可靠性和安全性。蒸汽品質(zhì)的檢測(cè)主要關(guān)注三個(gè)重點(diǎn)參數(shù):干度、過熱度和不凝性氣體含量。干度反映了蒸汽中水汽的純凈程度,通常測(cè)量范圍在0.80到1之間,數(shù)值越接近1,表明蒸汽含水量越低,質(zhì)量越純凈。過熱度則表示蒸汽溫度超過飽和溫度的程度,檢測(cè)范圍通常為0到50攝氏度,這一參數(shù)能夠揭示蒸汽的熱能狀態(tài),過熱度過高或過低都可能影響滅菌效果。不凝性氣體含量是指蒸汽中非蒸汽成分的體積百分比,檢測(cè)范圍一般不超過20%,這部分氣體的存在會(huì)降低蒸汽的殺菌能力。精確掌握這三個(gè)參數(shù)的測(cè)量范圍,有助于制藥、食品、化妝品等行業(yè)嚴(yán)格控制滅菌過程,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。現(xiàn)代蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀如INFINITY SQM-1 Pro,具備符合EN285標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量能力,能夠在短時(shí)間內(nèi)完成對(duì)干度、過熱度和不凝性氣體的檢測(cè),測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確且穩(wěn)定。儀器設(shè)計(jì)考慮了操作便捷性和數(shù)據(jù)完整性,內(nèi)置多種數(shù)據(jù)輸出接口,支持USB、熱敏打印機(jī)以及無線傳輸,使得檢測(cè)結(jié)果能夠迅速傳遞和存儲(chǔ),方便用戶進(jìn)行后續(xù)分析和記錄。
在現(xiàn)代制藥及相關(guān)行業(yè)中,數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性是確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性的重要保障。INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀特別配備了符合21 CFR Part 11要求的合規(guī)軟件,支持審計(jì)追蹤功能,這為用戶實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)管理提供了全新的解決方案。審計(jì)追蹤功能能夠自動(dòng)記錄所有操作日志,包括用戶權(quán)限管理、計(jì)量管理及提醒、報(bào)警管理等,確保每一條數(shù)據(jù)的生成、修改和查看都有清晰的時(shí)間戳和操作者信息,杜絕數(shù)據(jù)篡改的可能性。這種透明且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠涗洐C(jī)制不只滿足了監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)電子記錄的嚴(yán)格要求,同時(shí)也為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。INFINITY SQM-1 Pro通過全自動(dòng)檢測(cè)干度、過熱度和不凝性氣體三項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù),結(jié)合合規(guī)軟件的多端口數(shù)據(jù)輸出功能,支持USB接口、熱敏打印機(jī)以及內(nèi)置Wifi遠(yuǎn)程控制,方便用戶實(shí)現(xiàn)無人值守的監(jiān)測(cè)操作,提升生產(chǎn)效率和數(shù)據(jù)安全性。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量和導(dǎo)出方式直接影響數(shù)據(jù)管理效率,大容量存儲(chǔ)和多樣化導(dǎo)出選項(xiàng)更受用戶青睞。

蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細(xì)菌、病毒,具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí),蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量,不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測(cè)效率。蒸汽品質(zhì)不容忽視,萊蒙儀器的檢測(cè)儀器為生產(chǎn)線注入可靠保障,確保設(shè)備高效運(yùn)行。浙江新型蒸汽質(zhì)量檢測(cè)
制藥蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀使用方法簡(jiǎn)便,通常通過連接蒸汽管路,啟動(dòng)檢測(cè)程序即可自動(dòng)完成數(shù)據(jù)采集與分析。上海臺(tái)式蒸汽干度檢測(cè)儀報(bào)價(jià)
制藥蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀的技術(shù)參數(shù)是評(píng)價(jià)設(shè)備性能和適用性的關(guān)鍵指標(biāo),直接關(guān)系到蒸汽品質(zhì)監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀能夠自動(dòng)檢測(cè)蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體三項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)。干度范圍覆蓋0.80至1,過熱度檢測(cè)范圍為0至50攝氏度,不凝性氣體檢測(cè)上限為20%。技術(shù)上,儀器內(nèi)置USB接口和熱敏打印機(jī),支持多端口數(shù)據(jù)輸出,同時(shí)集成Wifi功能,方便遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸和控制,滿足無人值守需求。軟件配置方面,具備用戶權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、計(jì)量管理與報(bào)警管理等功能,符合制藥行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。半自動(dòng)型號(hào)INFINITY SQD則采用模塊化設(shè)計(jì),簡(jiǎn)化操作流程,支持風(fēng)冷,通訊接口包括USB和Wifi,電池續(xù)航時(shí)間達(dá)8小時(shí),適合現(xiàn)場(chǎng)迅速檢測(cè)。該型號(hào)檢測(cè)范圍覆蓋過熱度0至100℃、干度0至100、不凝性氣體0至20ml,蒸汽壓力范圍0至6bar,滿足多樣化應(yīng)用需求。技術(shù)參數(shù)的準(zhǔn)確設(shè)定和設(shè)備功能的完備,使得制藥蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀能夠滿足嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)環(huán)境要求,為制藥企業(yè)提供可靠的蒸汽品質(zhì)保障。上海臺(tái)式蒸汽干度檢測(cè)儀報(bào)價(jià)