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無菌隔離系統(tǒng)

來源: 發(fā)布時間:2025-08-13

負壓NP/ENP系列——生物安全的動態(tài)防護屏障。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風構建負壓環(huán)境(NP普通環(huán)境,ENP防爆環(huán)境ⅡBT4),阻斷內(nèi)外空氣交叉污染,為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質操作的提供堅實的防護屏障。其支持OEB5級防護(OEL<1μg/m3),可配置手套端口、半身服或機器人實現(xiàn)密閉操作,緊急模式系統(tǒng)在手套破損時自動調節(jié)排風量(裂隙風速≥0.5m/s),防止物質外泄。從普通實驗室到防爆車間,NP/ENP系列以“負壓防護+定制設計”成為生物安全領域的標準技術配置。泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。無菌隔離系統(tǒng)

隔離器

泰林隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見設備,是無菌生產(chǎn)的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產(chǎn)品制備,并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實驗室,集成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備,并為細胞產(chǎn)品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。包括全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵式正負壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數(shù)據(jù)實時監(jiān)控可追溯、21天長時間無菌環(huán)境維持等功能,可完美適配《指南》要求。浙江泰林生物隔離器工作原理泰林隔離器通過多項技術創(chuàng)新,提供持續(xù)、穩(wěn)定的GMP A級潔凈環(huán)境,滿足藥品生產(chǎn)中的潔凈要求。

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VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結構與智能控制邏輯,實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能(通風后殘留<1ppm),為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設備的關鍵技術壁壘。

針對無菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器,構建API(活性藥物成分)密閉操作的關鍵防護體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉移設計,通過物理屏障實現(xiàn)物料的密閉傳遞,從源頭阻斷API暴露風險,有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成,確保人員與高活性物料的物理隔離;其內(nèi)部環(huán)境支持動態(tài)壓力控制與HEPA過濾,維持穩(wěn)定的潔凈度,為毒性藥品的準確稱量提供安全、合規(guī)的操作空間。泰林生物提供高性價比無菌隔離器,國產(chǎn)代替進口!

無菌隔離系統(tǒng),隔離器

泰林生物以模塊化設計為出發(fā)點,構建了覆蓋多場景的隔離器產(chǎn)品矩陣。硬艙體HTY系列支持無菌灌裝、凍干、配液等高風險操作,可集成在線稱量、取樣、環(huán)境監(jiān)測等模塊;軟艙體STI系列專注無菌檢測,傳遞艙與操作艙可單獨運行,適配薄膜過濾法與直接接種法;負壓NP/ENP系列則針對高活性物質操作,提供OEB5級防護(OEL<1μg/m3),支持防爆環(huán)境(ⅡBT4等級)部署。模塊間通過標準化接口實現(xiàn)快速組合,例如,在毒性藥品生產(chǎn)中,可串聯(lián)稱量取樣隔離器、投料混合隔離器與真空干燥隔離器,形成全流程密閉操作;在細胞治療場景中,集成細胞分離、擴增、分裝功能模塊,支持批次切換與快速清潔。這種“柔性化配置”能力使隔離器可適配從實驗室研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期需求,成為制藥企業(yè)應對工藝變革的“彈性設備”。泰林生物定制化隔離器系統(tǒng),匹配生物制藥企業(yè)無菌生產(chǎn)的技術規(guī)范要求。黑龍江隔離器采購

泰林生物提供從設備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術服務方案。無菌隔離系統(tǒng)

泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設計,實現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設備,保障稱量準確性;隔離器采用硬墻式結構與充氣密封設計,有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風險,更通過密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。無菌隔離系統(tǒng)

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