假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業定期培訓操作人員無菌技術,并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。例如可以優化培養條件,定期校準培養箱(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌需55-60℃±1℃),對溫度進行嚴謹把控;又或者嚴格控制培養基的質量,每批次進行促生長試驗(接種≤100CFU應100%生長),降低假陽性率發生概率。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 第三方檢測費錢費時?滅菌驗證套裝年省10萬+。汽化過氧化氫滅菌生物指示劑假陽性率
假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過提高操作規范性,嚴格挑選產品,以及設置準確的的環境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林生物通常會建議合作客戶定期培訓操作人員無菌技術,并優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。例如在操作上,在生物安全柜中操作懸液式指示劑,使用無菌鑷子處理載體;環氧乙烷滅菌后充分通風(≥12小時)去除殘留,蒸汽滅菌后待生物指示劑冷卻至室溫再培養……采取這些規范措施,有利于降低假陽性的關鍵措施。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。山東液體用生物指示劑泰林生物指示劑的穩定性高,確保長期存儲的有效性。

壓力蒸汽滅菌生物指示劑的原理是利用高溫(121–134°C)和高壓蒸汽(1–3bar)使微生物的蛋白質變性、酶失活。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗證,如手術器械、培養基、玻璃器皿等。其優點是滅菌徹底,可殺滅細菌、芽孢、病毒等所有微生物,并且速度很快,只需要15–30分鐘。但壓力蒸汽滅菌生物指示劑并不適用于不耐高溫或潮濕的材料(如塑料、精密電子設備),同時它可能會腐蝕金屬器械(需添加防銹劑)。泰林生物提供自含式和紙片式的壓力蒸汽滅菌生物指示劑,歡迎咨詢。
生物指示劑的實驗室管理。生物指示劑(BI)作為一種特殊的物料,為了安全、合理地使用,一般應對生物指示劑進行控制管理。購買的生物指示劑應附有相應的質量報告,內容包括微生物種類、含量、D值、有效期等。泰林生物指示劑符合各項標準法規要求,使用的芽孢可以追溯至專業菌種保藏中心,檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據。實驗室在使用前要對BI進行質量復核,進行微生物數量的確認,進行登記并按說明存放。進行微生物數量確認時,將原BI的所有含有微生物的部分轉移到生理鹽水中,稀釋后進行計數,與質量報告中的數量進行比較。常用的生物指示劑以紙條、不銹鋼片等作為載體。典型的微生物數量復核報告包含以下內容:NI含菌確認、生產商、菌名、批號、標示含菌量、D值、效期、稀釋過程、稀釋倍數、計數結果、每個BI含菌量、是否合格等。可用將BI的產品質量報告或其復印件與上述文件一起存放。檢驗合格的BI要經過批準和發放后才可使用。領用時要登記領用人、日期、數量等。 泰林生物指示劑可用于滅菌設備的性能確認和滅菌工藝的開發。

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構成。芽孢菌種和培養基是構成生物指示劑關鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus):根據國內外法規,嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養細胞呈長桿狀、圓端,多數為單個、少數成對或鏈狀排列,細胞壁為革蘭陽性結構,芽孢呈橢圓或柱狀,芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強,可以用來監測壓力蒸汽滅菌效果。而在培養基性能方面,泰林注重提升培養基的無菌性能和恢復生長性能。因為無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,兩者都會影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性;恢復生長性能要求生物指示劑內含恢復培養基經過滅菌后,接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌,置于55℃~60℃培養箱培養48h,應呈陽性結果。咨詢客服,獲取更多生物指示劑相關內容。免費定制滅菌驗證方案!匹配不同滅菌器。氣體用生物指示劑使用說明
泰林生物指示劑可用于隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證。汽化過氧化氫滅菌生物指示劑假陽性率
生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。生物指示劑(1)按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照,而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。(2)根據ISO標準的分類,生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。(3)按培養時間,可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變,通過酸堿指示劑變色來進行判讀,時間一般在24或48小時以上;而快速型生物指示劑根據芽孢復蘇后的酶促反應,通過熒光進行判讀,時間一般為3-4小時。泰林生物深耕該領域多年,為客戶提供不同種類的生物指示劑,適用于不同滅菌場景,歡迎咨詢。 汽化過氧化氫滅菌生物指示劑假陽性率