泰林生物圍繞無菌產品與毒性藥品的生產需求，整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具，構建全流程防護解決方案。從API的稱量取樣（通過緩沖艙+套袋密閉傳遞）、投料混合（拆包-稱量-溶解全密閉操作），到真空干燥后的分包（對接干燥箱+套袋傳出），每個環節均由隔離器提供物理屏障，并通過BIBO袋夾工具強化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環境監測，符合GMP對無菌控制與毒性防護的嚴格要求，為醫藥企業提供“安全、高效、合規”的毒性藥品生產防護體系，助力降低污染風險、保障人員安全。泰林隔離器通過多項技術創新，提供持續、穩定的GMP A級潔凈環境，滿足藥品生產中的潔凈要求。國產隔離器投標

    為什么選擇泰林的國產隔離器？因為進口的隔離器有這些劣勢：（1）高成本。進口無菌隔離器的購買、安裝和維護成本都相對較高（截至2024年約500萬元/臺），這可能對一些醫療機構和研究實驗室的可行性構成挑戰。（2）技術復雜性。無菌隔離器的操作方法需要經過專業的培訓，而進口產品的培訓服務并不便捷。一旦操作失誤，可能會導致交叉污染，對實驗和生產過程來說，都是一個潛在的風險。（3）限制性條件高。無菌隔離器對密封性和隔離性要求非常高，換言之儀器的精密性要求高，而進口產品物流運輸距離長，相較于國產隔離器更有可能面臨磨損的風險。 國產隔離器投標泰林生物提供從設備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術服務方案。

泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發與驗證服務。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發與驗證服務，包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、**差點/**差條件研究、通風效果研究，提供可靠的滅菌參數設置與滅菌效果驗證。同時，泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫（VHPS）生物指示劑抗力儀。該設備可模擬隔離器的滅菌環境，并在此工況下測試生物指示劑的D值，為隔離器滅菌工藝開發提供參考。

泰林生物隔離器使用全新研發設計的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，縮短滅菌時間。該系統采用全新汽化結構與控制邏輯，能夠提升汽化能力與飽和度控制能力，實現快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度，嚴格控制冷凝，具有較好的滅菌重現性。在理想情況下，該隔離器的實驗艙滅菌時間可以較傳統方案縮短40%，傳遞艙滅菌時間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上，系統針對嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達到log6級標準，充分滿足高風險無菌操作場景的滅菌需求，為醫藥生產、生物檢測等高要求場景的無菌控制提供了可靠的技術支撐。泰林的隔離器通過“物理屏障+高效滅菌+氣流控制”三重技術手段，構建了制藥生產中污染防控的關鍵防線。

泰林的隔離器通過技術創新為制藥企業帶來明顯的成本優勢，實現“降本增效”的目標。在前期投入階段，隔離器只需D級潔凈房間即可運行（傳統潔凈室需B級），直接降低50%潔凈室建設投資，減少空調系統、空氣處理設備等固定資產投入；在日常運營中，優化的空氣處理單元設計降低30%新風量需求，減少空調系統加熱/冷卻能耗，配合內循環催化分解模塊（可選配），無需外排管路即可實現過氧化氫分解（分解為水和氧氣），節省外排系統建設成本。在時間成本上，VHPS自動滅菌模式只需2小時即可完成全流程生物去污，較傳統甲醛熏蒸（耗時2天）縮短90%以上，大幅提升設備周轉率；模塊化設計則使設備部署周期縮短60%，1-2名操作人員即可完成現場組裝。綜合測算，采用泰林生物隔離器的制藥企業，年均運營成本可降低30%-40%，其中能源消耗占比下降25%，人工成本減少20%，成為醫藥企業實現“綠色生產”與“精益運營”的重要路徑。泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。國產隔離器投標

隔離器可為無菌操作提供GMP A級環境，減少微生物污染風險。國產隔離器投標

材料與工藝——泰林生物隔離器的品質基石。泰林以“精工制造”為品質基石：操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼（可選鈦材/四氟噴涂），內表面拋光拉絲（粗糙度＜0.4Ra），轉角R≥15mm圓弧設計（無清潔死角）；門密封可選充氣/機械壓緊（適配不同場景）；空氣處理系統搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH HEPA或袋進袋出過濾器（防止更換時污染）。從材質選擇到工藝細節，泰林隔離器以“零缺陷”標準保障設備耐用性與潔凈度，是客戶“長期信賴”的品質保障。國產隔離器投標