隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產完畢后投入市場前的一個強制性控制過程,必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求,泰林研發的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態隔斷技術,通過在操作區域和操作人員之間建立屏障,形成操作人員可物理介入但生物環境單獨隔離的受控操作環境,為無菌檢測過程提供一個流暢、規范和有效的環境。同時,采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本,更能確保整體樣品表面的消殺完全,有效防止交叉污染。雪貂隔離器制造商泰林生物,多年深耕無菌藥品研發、生產及質量控制領域,是國內隔離器研發生產的供應商。福建隔離器服務
軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設計支持現場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標準)適配緊急/常規檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統實現流程數字化。對比硬艙體,STI系列成本更低、維護更簡便,是中小型實驗室與檢測機構“性價比優先”的理想選擇。安徽隔離器案例軟艙體隔離器技術之柔性透明艙體,采用高透光、耐腐蝕的PVC薄膜,操作人員可直觀觀察內部環境。

泰林生物隔離器節能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設計優化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風量需求和房間空調系統要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內循環催化分解模塊的選配服務。該模塊可以在隔離器內部對過氧化氫進行循環分解,實現空氣在背景房間內的循環取風與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統建設帶來的額外成本,又減少了因新風補充不足導致的設備運行限制,進一步提升了隔離器在復雜環境中的適配性與經濟性。
隔離器通過無菌隔離技術創造高度潔凈、持續有效的操作空間,是藥品生產質量控制的關鍵設備。泰林生物深耕該領域近30年,持續技術創新,為客戶提供性能穩定、合規可靠的隔離器產品,保障無菌操作環境的有效性。截至目前,泰林生物已累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。其產品嚴格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“連續化”或“批量化”操作模式,以突出的性能與合規性,成為全球醫藥企業信賴的無菌隔離解決方案供應商。無菌分裝隔離器口碑,從2001年研制出國內首臺無菌隔離器起,泰林已向客戶交付近2000套隔離器設備。

針對無菌產品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業的稱量取樣隔離器,構建API(活性藥物成分)密閉操作的關鍵防護體系。該隔離器采用緩沖艙與連續套袋轉移設計,通過物理屏障實現物料的密閉傳遞,從源頭阻斷API暴露風險,有效避免對環境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成,確保人員與高活性物料的物理隔離;其內部環境支持動態壓力控制與HEPA過濾,維持穩定的潔凈度,為毒性藥品的準確稱量提供安全、合規的操作空間。硬艙體隔離器壓力,常規無菌操作時保持40pa~60pa,靜態條件下壓力維持至設定值±5pa。猴隔離器案例
從滅菌到驗證,泰林生物安全隔離器提供全流程技術服務,交付無憂!福建隔離器服務
泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環境為動態A級,為高風險無菌操作提供穩定可靠的物理屏障。設備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇,兼顧操作安全性與靈活性需求。控制系統搭載西門子邏輯控制器(PLC),可實現壓力、送風量的全自動化調控,并集成失壓報警功能,確保運行過程的穩定性與可控性。此外,設備支持根據客戶實際生產需求提供規格定制服務,靈活適配不同規模產線與特殊工藝場景的應用需求,是醫藥企業提升無菌操作合規性與生產效率的可靠選擇。福建隔離器服務
浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局,為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務,累計服務國內外客戶超5,000家,業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術創新與標準化建設,主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定,并多次獲得行業認可,以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力,取得客戶的信賴。