過氧化氫滅菌經過數十年的發展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中,使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統等屏障系統、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。針對這兩種不同的滅菌形式,泰林生物提供片狀和自含式的汽化過氧化氫生物指示劑產品,滿足不同的滅菌驗證需求。 泰林生物指示劑的培養基變色設計,48小時內可獲得準確結果。干熱滅菌生物指示劑操作流程
生物指示劑成品檢測是確保滅菌驗證可靠性的關鍵環節,具體來說包括:(1)芽孢含量測定。采用超聲洗脫(效率≥80%),系列稀釋和傾注平板培養(48h計數)方法,實測值需在標稱值的50%~150%范圍內(如標稱1×10?CFU,允許5×10?~×10?);(2)D值驗證。采用存活曲線法,通過至少5個時間點的滅菌結果,線性回歸計算斜率,D值的批間差異需要≤±20%(如D???℃=,允許)。(3)培養液性能測試。指示劑的培養液需同時滿足促生長試驗(≤100CFU標準菌株100%復蘇)和抑制性測試(中和劑不干擾微生物活性)雙重要求。泰林生物指示劑嚴格按照以上標準制備,產品符合ISO11138、USP及中國藥典標準,菌株可追溯至ATCC保藏中心,為醫療滅菌驗證提供準確、高效的質量保障。 干熱滅菌生物指示劑操作流程生物指示劑是一種用于驗證實驗室滅菌效果的重要工具。

生物指示劑培養是滅菌驗證的重要步驟,其結果直接反映滅菌工藝的有效性。該過程通過培養滅菌后的生物指示劑,檢測是否有微生物存活,以此驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平(SAL10??)。其關鍵機制在于:滅菌后,若芽孢未被完全殺滅,殘留微生物在適宜的溫度和營養條件下會復蘇生長,導致培養基變色(如溴甲酚紫變黃);若滅菌成功,芽孢全部死亡,則培養基顏色保持不變,呈現陰性結果。這一過程為滅菌效果提供了直觀且可靠的判斷依據。
目前醫療器械常采用環氧乙烷(EO)來滅菌。環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌生物指示劑是專門用于環氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監控的產品。美國藥典第21版規范了多種滅菌因子的生物指示劑,其中就包括了用于環氧乙烷滅菌效果監測的枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9372株,我國原衛生部2017年版《消毒技術規范》中也作了明確規定。泰林生物提供片式和自含式兩種環氧乙烷滅菌生物指示劑,嚴選萎縮芽孢桿菌ATCC9372,48h可以快速獲得驗證結果。醫療滅菌器日常校驗:自含式生物指示劑即開即用,按壓接種省去復雜操作。

汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇?主要根據滅菌場景和對象進行區分。過氧化氫滅菌主要可以分為常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌是指,將滅菌劑經過蒸發汽化后,通過氣流及其他方式將過氧化氫輸送到待處理環境中,使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平,該方法主要應用于密閉空間的內表面、空間內設備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統等屏障系統、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫等離子體滅菌,該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術器械、精密儀器等滅菌。泰林生物可提供汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑。 泰林生物指示劑的芽孢濃度范圍廣,適應不同滅菌條件。干熱滅菌生物指示劑操作流程
生物培養總遇假陰性?耐熱芽孢菌種穩定性提升80%。干熱滅菌生物指示劑操作流程
使用生物指示劑時,需嚴格遵循以下注意事項:(1)保存條件方面,多數產品需2–8℃冷藏(部分支持常溫保存),應避免高溫與光照直射。(2)同時注意6–12個月的保質期,過期可能導致芽孢活性下降。(3)運輸與使用環節,需通過冷鏈運輸確保穩定性,使用前需恢復至室溫(4)滅菌后需嚴格遵循說明書規定的培養時間(如48小時)。(5)安全防護上,環氧乙烷滅菌指示劑需在通風環境下操作,以防殘留毒性。泰林生物指示劑的優勢在于專利技術與高效設計:其自含式防蒸發結構可將蒸發量控制在≤10%,有效提升結果準確性;搭配變色培養基技術,能在48小時內快速判讀滅菌效果,為滅菌過程驗證提供可靠保障。 干熱滅菌生物指示劑操作流程
浙江泰林生物技術股份有限公司多年以來秉持”開拓、創新、務實、高效“的企業精神,致力于生物技術、醫學工程、醫療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領域的技術創新與產品開發,為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務,構建泰林特色產業生態系統。公司的產品與解決方案廣泛應用于醫療、制藥、疾病控制、食品、水生態、科研院校等領域。以高質量的創新產品,始終在業界保持良好的商業口碑。以百年品牌,百年泰林為奮斗目標,堅持綠色發展理念,保持企業長期可持續發展。