泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發與驗證服務。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發與驗證服務，包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、**差點/**差條件研究、通風效果研究，提供可靠的滅菌參數設置與滅菌效果驗證。同時，泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫（VHPS）生物指示劑抗力儀。該設備可模擬隔離器的滅菌環境，并在此工況下測試生物指示劑的D值，為隔離器滅菌工藝開發提供參考。無菌分裝隔離器集成控制模塊技術，允許直接訪問所有維護操作和通過網絡進行通信，方便遠程訪問更新和維護。河南隔離器保養

針對細胞治療技術的快速發展，泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質粒生產隔離器等專項產品。其中，細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊，通過模塊化設計支持快速組裝，適配不同規模產線需求；病毒載體生產隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式（快速/標準），可精確控制過氧化氫濃度與飽和度，實現6-log級芽孢殺滅，確保病毒載體生產環境的無菌性，助力細胞治療產品從實驗研發到工業化生產的高效轉化。河南隔離器保養禽類隔離器具備單獨的送風系統，側傳遞艙采用H13級筒式過濾器，操作艙采用H14高級過濾器。

無菌隔離器是一種通過物理隔絕手段維持無菌環境的科學儀器，廣泛應用于制藥、生物技術和實驗動物領域。其主要功能包括防止產品污染、保護操作人員安全，以及滿足GMPA級潔凈標準。設備技術特征涵蓋自動氣體滅菌（如汽化過氧化氫）、HEPA空氣交換系統、密封艙體設計等。隨著2015年版《中國藥典》納入隔離器驗證指導原則，行業應用逐漸成為趨勢。但值得注意的是，進口隔離器設備成本較高（截至2024年約500萬元/臺），而浙江泰林生物研發生產的的國產硬艙體層流型產品在技術參數上已對標國際標準，適用于各類場景，極具性價比。

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現生產過程數據的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統，支持中間樣品檢驗數據同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監管要求，為細胞治療產品的質量控制提供全流程技術支撐。無菌檢查隔離器集成快速滅菌傳遞艙、環境檢測系統、集菌儀、視頻追溯系統、袋進袋出高效過濾器等。

無菌隔離器的重要價值在于為制藥關鍵環節提供持續、穩定的GMPA級潔凈環境，這一標準是藥品生產中關鍵潔凈要求，直接關系到無菌制劑、疫苗、注射藥物等產品的質量安全。泰林生物通過多項技術創新實現這一目標：（1）采用優化的氣流處理系統設計，依托計算機流體力學（CFD）模擬分析技術，構建科學合理的氣流模型，確保艙體內氣流分布均勻，避免局部渦流導致的污染物滯留。（2）硬艙體隔離器創新性采用無死角垂直層流設計，對關鍵無菌操作區域形成定向保護，而軟艙體產品則通過頂端封閉式結構與高效空氣過濾單元（HEPA）的協同，維持動態A級環境。（3）隔離器對環境參數的控制精度達到行業top水平，如溫度波動≤±0.5℃、相對濕度控制在30%-70%范圍內，且能實時監測塵埃粒子（≥0.5μm粒子數＜3520個/m3）、浮游菌（＜1cfu/m3）等關鍵指標，確保潔凈度持續達標。這種穩定的A級環境不僅能有效降低微生物污染風險，還為高頻率、高強度的生產檢測場景（如疫苗批量化生產、細胞治療連續操作）提供了可靠的環境保障，成為制藥企業滿足GMP附錄1《無菌藥品》要求的設備。硬艙體隔離器性能之殘留濃度，通風換氣后艙體內過氧化氫濃度<1ppm，可滿足VHPS殘留濃度檢測。河南隔離器保養

生物安全隔離器品牌浙江泰林生物，嚴格遵循國內外法規與指導原則研發隔離器，設備性能穩定、無菌環境可靠。河南隔離器保養

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結構設計，集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，在保障操作可視化的同時，兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯動使用，亦可根據實驗需求單獨運行，靈活適配不同場景的檢測任務，同時具備成本效益優勢。在設計理念上，STI系列采用模塊化設計架構，各功能模塊高度集成，支持現場快速組裝調試，大幅縮短設備部署周期。控制系統搭載新技術，配備雙重過氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標準模式），可根據檢測任務緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時集成無菌檢查信息管理系統，實現檢測流程的數字化管理。河南隔離器保養

    浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年，形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局，為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，累計服務國內外客戶超5,000家，業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康，造福天下蒼生”為使命，注重技術創新與標準化建設，主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定，并多次獲得行業認可，以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力，取得客戶的信賴。