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壓力蒸汽滅菌生物指示劑選擇

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-10-27

    氣體滅菌主要指使用臭氧、二氧化氯等氣體進(jìn)行消毒或滅菌。對(duì)氣體滅菌的效果進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),可以采用氣體滅菌生物指示劑的方式。2002年版《中華人民共和國(guó)消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)菌的要求為“白色葡萄球菌8032”,殺滅率≥,可判為消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出,用于空氣消毒時(shí),試驗(yàn)微生物要求為“白色葡萄球菌8032”,滅微生物指標(biāo)要求殺滅率≥;用于醫(yī)療器械和用品消毒時(shí),試驗(yàn)微生物要求為枯草桿菌黑色變種芽孢(萎縮芽孢桿菌)ATCC9372等,微生物指標(biāo)要求殺滅對(duì)數(shù)值≥。臭氧消毒過(guò)程中,空氣濕度應(yīng)不低于70%。USP指出,臭氧消毒過(guò)程中,空氣濕度應(yīng)不低于80%。遵循上述標(biāo)準(zhǔn)法規(guī),泰林生物開(kāi)發(fā)出兩款氣體滅菌生物指示劑,為臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)測(cè)保駕護(hù)航。 生物指示劑在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中能保持其活性和特性,不易受到外界因素的影響而失活,保證了使用一致性。壓力蒸汽滅菌生物指示劑選擇

生物指示劑

    生物指示劑有多種類(lèi)型,泰林提供一對(duì)一定制化選型建議與解決方案,歡迎咨詢(xún)。(1)載體型生物指示劑此類(lèi)生物指示劑通過(guò)將微生物芽孢與載體相結(jié)合進(jìn)行包裝,其中載體可選用碟形或條狀濾紙、玻璃、塑料等多種材料。關(guān)鍵在于,載體和內(nèi)層包裝必須保持清潔,無(wú)物理、化學(xué)或微生物污染,以確保生物指示劑的性能和穩(wěn)定性不受影響。同時(shí),它們還需具備耐滅菌工藝降解的特性,并允許滅菌介質(zhì)如蒸汽、射線(xiàn)或化學(xué)試劑等穿透,以實(shí)現(xiàn)充分接觸。此外,設(shè)計(jì)上應(yīng)考慮如何減少微生物在貯存和運(yùn)輸過(guò)程中的損失,并便于取樣、轉(zhuǎn)移及接種操作。(2)芽孢懸液生物指示劑此類(lèi)生物指示劑將芽孢懸浮于液體中,常用于液體物品的滅菌驗(yàn)證。在使用時(shí),必須準(zhǔn)確測(cè)定生物指示劑在滅菌液體中的芽孢數(shù)和D值,以評(píng)估滅菌效果。(3)自含式生物指示劑自含式生物指示劑是一個(gè)包含芽孢和培養(yǎng)基的系統(tǒng),其耐受性針對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。培養(yǎng)基的作用是培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑,因此必須確認(rèn)其能夠支持殘存微生物的生長(zhǎng)。此外,系統(tǒng)材料不得釋放抑制微生物生長(zhǎng)的物質(zhì),且設(shè)計(jì)應(yīng)能承受運(yùn)輸和使用過(guò)程中的各種影響,降低微生物損失。 河北生物指示劑芽孢懸液實(shí)驗(yàn)室生物安全柜滅菌失效?每周自檢必須配上它。

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    生物指示劑作為滅菌效果驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”,在滅菌效果驗(yàn)證中起到關(guān)鍵作用。(1)泰林精選高抗力菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),耐受性接近甚至高于一些致病菌,通過(guò)監(jiān)測(cè)其存活狀態(tài),可以推斷滅菌過(guò)程對(duì)其他微生物也具有足夠的殺滅能力,避免因微生物差異導(dǎo)致的滅菌失效風(fēng)險(xiǎn)。(2)提供標(biāo)準(zhǔn)化微生物樣本。在實(shí)際滅菌過(guò)程中,待滅菌物品可能攜帶各種微生物,而泰林生物指示劑可以提供一種標(biāo)準(zhǔn)化的微生物樣本,模擬實(shí)際滅菌過(guò)程中可能存在的微生物情況,從而更準(zhǔn)確地評(píng)估滅菌效果。(3)突破物理參數(shù)局限。物理監(jiān)測(cè)(溫度、壓力等)只反映設(shè)備狀態(tài),無(wú)法驗(yàn)證微生物是否徹底殺滅。泰林生物指示劑通過(guò)模擬實(shí)際滅菌對(duì)象的微生物負(fù)載,提供“微生物水平”的直觀證據(jù),有效減少監(jiān)測(cè)盲區(qū),驗(yàn)證實(shí)際滅菌效果。

    使用生物指示劑時(shí),需嚴(yán)格遵循以下注意事項(xiàng):(1)保存條件方面,多數(shù)產(chǎn)品需2–8℃冷藏(部分支持常溫保存),應(yīng)避免高溫與光照直射。(2)同時(shí)注意6–12個(gè)月的保質(zhì)期,過(guò)期可能導(dǎo)致芽孢活性下降。(3)運(yùn)輸與使用環(huán)節(jié),需通過(guò)冷鏈運(yùn)輸確保穩(wěn)定性,使用前需恢復(fù)至室溫(4)滅菌后需嚴(yán)格遵循說(shuō)明書(shū)規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間(如48小時(shí))。(5)安全防護(hù)上,環(huán)氧乙烷滅菌指示劑需在通風(fēng)環(huán)境下操作,以防殘留毒性。泰林生物指示劑的優(yōu)勢(shì)在于專(zhuān)利技術(shù)與高效設(shè)計(jì):其自含式防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)可將蒸發(fā)量控制在≤10%,有效提升結(jié)果準(zhǔn)確性;搭配變色培養(yǎng)基技術(shù),能在48小時(shí)內(nèi)快速判讀滅菌效果,為滅菌過(guò)程驗(yàn)證提供可靠保障。 過(guò)氧化氫穿透力不足?泰林Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)包裝,氣體穿透率提升27%!

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    假陽(yáng)性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過(guò)提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽(yáng)性率。因此,泰林通常會(huì)建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無(wú)菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過(guò)ISO認(rèn)證的低假陽(yáng)性率生物指示劑,同時(shí),建立假陽(yáng)性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如可以校準(zhǔn)滅菌設(shè)備,確保溫度/壓力傳感器誤差≤±℃。或者是采用極端條件進(jìn)行測(cè)試——在最大裝載量下驗(yàn)證滅菌均勻性,避免冷點(diǎn)導(dǎo)致假陰性誤判為陽(yáng)性,達(dá)到正常條件下降低假陽(yáng)性率的效果。點(diǎn)擊咨詢(xún),獲取更多生物指示劑的操作建議。 泰林生物指示劑的自含式設(shè)計(jì),可在普通環(huán)境下接種,無(wú)需特殊設(shè)備。河北生物指示劑芽孢懸液

手動(dòng)接種易污染?泰林自含式按壓設(shè)計(jì),30秒零接觸完成培養(yǎng)!壓力蒸汽滅菌生物指示劑選擇

如何選擇合適的生物指示劑才能做到對(duì)濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)?濕熱滅菌是目前常用的的滅菌方法之一,在濕熱滅菌工藝的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證過(guò)程中,其生物學(xué)驗(yàn)證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶(hù)。當(dāng)滅菌對(duì)象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時(shí),建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類(lèi)生物指示劑,可以模擬被滅菌液體內(nèi)部的情況,尤其是大體積液體的滅菌狀態(tài),若為無(wú)法放置片式或自含式生物指示劑的管道內(nèi)部滅菌,也可以選擇懸液式(直管)生物指示劑。泰林生物提供濕熱滅菌生物指示劑,能夠快速完成濕熱滅菌工藝的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證。壓力蒸汽滅菌生物指示劑選擇

   浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物SZ:300813)是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司。泰林不僅深受客戶(hù)信賴(lài),也在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)。三十年來(lái),泰林始終堅(jiān)持在發(fā)展自身經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),秉持公益奉獻(xiàn)、利國(guó)利民之心,服務(wù)社會(huì)、回饋社會(huì),關(guān)注社會(huì)公益,踐行社會(huì)責(zé)任。例如在2014年杭州公交車(chē)爆燃事件中,有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過(guò)氧化氫滅菌消毒器(環(huán)境消殺儀器)對(duì)普通病房進(jìn)行消毒,以達(dá)到ICU病房級(jí)別,為病人創(chuàng)造了高概率無(wú)菌生存環(huán)境。

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