《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現生產過程數據的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統，支持中間樣品檢驗數據同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監管要求，為細胞治療產品的質量控制提供全流程技術支撐。生物安全隔離器集成核酸提取儀、PCR擴增儀、離心機等多種設備。小動物隔離器手套

合規性保障——泰林生物隔離器的行業通行證。泰林生物的隔離器從設計、選材到驗證全流程以法規為基準：符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準；參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準，主導細胞治療產品生產合規設計（適配《細胞治療產品生產檢查指南》）。例如，HTY硬艙體隔離器通過316L不銹鋼材質（可選鈦材/四氟噴涂）與R≥15mm圓弧設計（粗糙度＜0.4Ra），滿足CIP/WIP清洗要求；STI軟艙體隔離器通過PVC膜硬頂結構與HEPA過濾，符合無菌測試環境標準。合規性是泰林生物的“基因優勢”，更是客戶選擇的信任基點。無菌檢驗隔離器服務無菌隔離器公司泰林生物，多年深耕無菌藥品研發、生產及質量控制領域，是國內隔離器研發生產的供應商。

泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域領頭企業，30年來深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案，從2001年研制出國內首臺無菌隔離器投入中檢院使用，至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。泰林生物與國內生命科學領域合作伙伴保持緊密合作，積極布局高活性原料藥（API）生產、ATMP藥物研發和制備、藥品質量控制等領域，致力于探索數智化實驗室解決方案，構建泰林特色生命科學產業生態系統，秉匠心鑄就優品質，重口碑煉成好服務，敢創新推動行業發展。

人機工程學——泰林生物隔離器的用戶關懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設計原點，通過優化操作面板傾角（視線自然夾角）、光源布局（無反光）、高度調節（適配站姿/坐姿），降低頸部疲勞與視覺干擾；支持Mock-up定制服務，可根據客戶身高、操作習慣調整手套口位置、臺面高度（如站立場景提升臺面，坐姿場景優化手套角度）。對比傳統全包裹面罩+雙層工作服的“束縛式”防護，泰林隔離器只需單層工作服+一次更衣，長時間操作無悶熱感，真正實現“安全防護”與“人體舒適”的平衡，是泰林生物“以用戶為中心”的技術體現。負壓隔離器緊急處理模式，當出現密封圈、手套破裂時，艙內壓力會快速上升，自動啟動警報并調節風機頻率。

負壓NP/ENP系列——生物安全的動態防護屏障。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風構建負壓環境（NP普通環境，ENP防爆環境ⅡBT4），阻斷內外空氣交叉污染，為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質操作的提供堅實的防護屏障。其支持OEB5級防護（OEL＜1μg/m3），可配置手套端口、半身服或機器人實現密閉操作，緊急模式系統在手套破損時自動調節排風量（裂隙風速≥0.5m/s），防止物質外泄。從普通實驗室到防爆車間，NP/ENP系列以“負壓防護+定制設計”成為生物安全領域的標準技術配置。硬艙體隔離器廠家——浙江泰林生物，為制藥企業提供系統性隔離器定制解決方案。分裝熱室隔離器功能

鼠隔離器方案，泰林提供用于手術實驗、無菌飼養、無菌轉運的整套設備方案。小動物隔離器手套

VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，通過創新汽化結構與智能控制邏輯，實現過氧化氫濃度與飽和度的精確調控：既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴格抑制冷凝，確保滅菌重現性。實驗艙滅菌時間較傳統方案縮短40%，傳遞艙耗時壓縮至原1/3，配合過氧化氫濃度監測功能（通風后殘留＜1ppm），為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩定”的滅菌支持，是泰林隔離器區別于傳統設備的關鍵技術壁壘。小動物隔離器手套

    浙江泰林生物技術股份有限公司（泰林生物SZ：300813），創始于1993年，坐落于杭州國家高新技術產業開發區（濱江），是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司集團。泰林在浙江、江蘇、北京、上海、廣東等地區的生物技術、醫學工程和分析儀器行業中有良好的客戶口碑和行業基礎。泰林自成立以來，始終堅持以技術創新為發展戰略，填補了20余項國內技術空白，主導或參與制定了多個國家標準和行業標準，努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量。