無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經典應用。泰林無菌檢測隔離器（如TECHLEAD?CST系列）是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關鍵裝備，采用物理/動態隔斷技術在操作區與人員間建立屏障，支持薄膜過濾法與直接接種法，避免假陽性/假陰性風險。其VHPS滅菌系統縮短40%滅菌時間，氣流優化設計減少排殘耗時，智能化控制實現檢測數據可追溯，配套集菌儀、質控菌株等全流程設備，形成“隔離器+檢測設備+驗證服務”的完整方案，已在國內超80%醫藥企業實驗室應用，是無菌檢測領域的“標準配置”。泰林生物隔離器系統覆蓋無菌灌裝到凍干等關鍵制藥工序。豬隔離器案例

泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域的領頭企業，深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案近30年。自2001年成功研制國內首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來，已累計向國內外醫藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內生命科學領域伙伴保持深度合作，積極布局高活性原料藥（API）生產、ATMP藥物研發制備及藥品質量控制等前沿領域，持續探索數智化實驗室解決方案，致力于構建具有泰林特色的生命科學產業生態系統，以匠心品質、精誠服務與創新精神推動行業發展。豬隔離器案例泰林生物提供無菌隔離器服務，如定制化設計與Mock-up服務，適配不同操作習慣和場景需求。

泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無菌產品及毒性藥品的干燥后處理需求，通過與干燥箱的無縫連接構建防護閉環。API完成真空干燥后，隔離器可直接對接干燥箱門，在密閉環境中打開干燥箱并取出干燥物料，隨后進行稱量、分包操作。包裝好的API通過套袋系統傳出，全程避免與外界接觸；操作完成后，隔離器自動啟動滅活清洗程序（如VHPS汽化過氧化氫滅菌），確保艙內無殘留污染，才會打開艙門取出器具。這一設計實現了從干燥到分包的全流程無菌控制，有效降低毒性藥品處理的環境與人員風險。

泰林的隔離器通過技術創新為制藥企業帶來明顯的成本優勢，實現“降本增效”的目標。在前期投入階段，隔離器只需D級潔凈房間即可運行（傳統潔凈室需B級），直接降低50%潔凈室建設投資，減少空調系統、空氣處理設備等固定資產投入；在日常運營中，優化的空氣處理單元設計降低30%新風量需求，減少空調系統加熱/冷卻能耗，配合內循環催化分解模塊（可選配），無需外排管路即可實現過氧化氫分解（分解為水和氧氣），節省外排系統建設成本。在時間成本上，VHPS自動滅菌模式只需2小時即可完成全流程生物去污，較傳統甲醛熏蒸（耗時2天）縮短90%以上，大幅提升設備周轉率；模塊化設計則使設備部署周期縮短60%，1-2名操作人員即可完成現場組裝。綜合測算，采用泰林生物隔離器的制藥企業，年均運營成本可降低30%-40%，其中能源消耗占比下降25%，人工成本減少20%，成為醫藥企業實現“綠色生產”與“精益運營”的重要路徑。無菌檢查隔離器技術合規性，系統設計符合GMP、2020版中國藥典、USP/EP要求。

泰林生物隔離器搭載智能化控制系統，操作交互便捷，數據存儲安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統，依據GAMP5設計，采用WIN CC控制系統，具有簡便、易用的人機交互界面，操作方便。系統內置多級權限管理機制，具備電子簽名和審計追蹤功能，以及數據備份與還原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA計算機系統驗證（CSV）與數據完整性（DI）要求。系統新增監測參數:包括過氧化氫溶液濃度、過氧化氫飽和度、載氣露點溫度、載氣流量，幫助用戶精確掌握滅菌過程中過氧化氫的汽化狀態，為優化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數據支撐，進一步強化隔離器的智能化控制水平。無菌檢查隔離器集成快速滅菌傳遞艙、環境檢測系統、集菌儀、視頻追溯系統、袋進袋出高效過濾器等。豬隔離器案例

無菌灌裝隔離器數據管理技術，由工控機進行集成化控制，符合FDA21CFRPart 1l的相關規定。豬隔離器案例

泰林生物圍繞無菌產品與毒性藥品的生產需求，整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具，構建全流程防護解決方案。從API的稱量取樣（通過緩沖艙+套袋密閉傳遞）、投料混合（拆包-稱量-溶解全密閉操作），到真空干燥后的分包（對接干燥箱+套袋傳出），每個環節均由隔離器提供物理屏障，并通過BIBO袋夾工具強化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環境監測，符合GMP對無菌控制與毒性防護的嚴格要求，為醫藥企業提供“安全、高效、合規”的毒性藥品生產防護體系，助力降低污染風險、保障人員安全。豬隔離器案例

    浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年，形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局，為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，累計服務國內外客戶超5,000家，業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康，造福天下蒼生”為使命，注重技術創新與標準化建設，主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定，并多次獲得行業認可，以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力，取得客戶的信賴。