自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢率和總芽孢數。根據2020版《中國藥典》9207<滅菌用生物指示劑指導原則>的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。生物指示劑的總芽孢數應在標示值的50%～300%。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號，采用枯草芽孢桿菌，或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種，芽孢含量為1×10?~5×10?，符合法規要求，同時以高芽孢量來應對滅菌驗證的挑戰。使用時，可將紙片載體從初級包裝中取出，置于適量的稀釋液中，紙質載體通過攪拌、渦旋、其他不易破碎的載體通過超聲波（振蕩器）、反復振搖，或其他適宜的方法處理，再95℃~100℃熱激活處理15min后轉移至0℃～4℃的冰水浴中迅速冷卻至室溫，用滅菌純化水進行10倍系列稀釋，采用傾注法或涂布法進行芽孢計數。 5大滅菌方式全覆蓋！真正的一站式滅菌驗證解決方案盡在泰林生物。上海生物指示劑指標

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構成。芽孢菌種和培養基是構成生物指示劑關鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌（Geobacillusstearothermophilus）：根據國內外法規，嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養細胞呈長桿狀、圓端，多數為單個、少數成對或鏈狀排列，細胞壁為革蘭陽性結構，芽孢呈橢圓或柱狀，芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強，可以用來監測壓力蒸汽滅菌效果。而在培養基性能方面，泰林注重提升培養基的無菌性能和恢復生長性能。因為無菌性能不合格可能產生假陽性，而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性，兩者都會影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性；恢復生長性能要求生物指示劑內含恢復培養基經過滅菌后，接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌，置于55℃～60℃培養箱培養48h，應呈陽性結果。咨詢客服，獲取更多生物指示劑相關內容。上海生物指示劑指標壓力蒸汽滅菌生物指示劑，常用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發和建立等。

    生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標準”，在滅菌效果驗證中起到關鍵作用，能夠確保產品質量和安全性。（1）在醫療領域，醫療器械和藥品的生產過程中，使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性，從而保證醫療器械和藥品的無菌性，降低感染風險。（2）在食品行業，食品加工和包裝過程中，生物指示劑能夠驗證滅菌過程的可靠性，有效防止微生物污染、延長保質期，確保食品的安全性和質量。（3）在工業生產中，如生物制品、疫苗等的生產，滅菌效果的驗證同樣至關重要。生物指示劑的使用可以確保生產環境和產品的無菌性，保障生產過程的順利進行和產品質量。

    生物指示劑在使用時的重要細節：（1）在進行滅菌驗證時，生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大，耐受性強，以保證滅菌程序有更大的安全性。（2）生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位，并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。（3）生物指示劑按設定的條件滅菌后取出，分別置培養基中培養，確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。（4）不同型號的生物指示劑在驗證原理上也有不同，在操作中存在很多細節。泰林生物為客戶提供定制的解決方案與完整的售后服務，針對客戶的具體需求，提供完整的操作方法。 泰林生物指示劑采用直管式設計，體積小巧，適合特定管道材料滅菌效果監測。

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑，常用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發和建立、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌效果的監控、滅菌程序的定期再驗證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑具備以下優勢：（1）自含式防止培養基蒸發結構，培養基蒸發量≤10%；（2）變色培養基，48h獲得準確結果；（3）醫用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透；（4）精選載體便于微生物洗脫計數。更多關于生物指示劑選型，滅菌驗證的問題可以點擊咨詢。 實驗室液體滅菌監控：安瓿管式設計防破損，2-8℃冷鏈保存穩定。115℃壓力蒸汽滅菌生物指示劑選擇

濕熱滅菌參數達標≠成功！泰林生物驗證才是關鍵保障。上海生物指示劑指標

    生物指示劑選型指南。在滅菌驗證中，選擇合適的生物指示劑（BI）是確保滅菌效果的關鍵步驟，以下是生物指示劑選型的詳細指南，包括微生物選擇、結構類型選擇、關鍵參數考量等方面的內容。（1）根據滅菌方式選擇指示微生物。不同不同的滅菌方式需要選擇不同耐受性的指示微生物，可以從生物指示劑的命名方式進行選擇，例如壓力蒸汽滅菌、濕熱滅菌、干熱滅菌等；（2）根據滅菌對象的物理狀態選擇結構類型。如對培養基、注射劑等液體進行滅菌驗證時，建議選擇懸液式生物指示劑，該指示劑可以模擬液體內部的滅菌狀態，而對如織物、敷料等固體材料進行滅菌驗證時，則更建議選擇片式或自含式生物指示劑；（3）根據滅菌程序的關鍵參數選擇。生物知識及的滅菌驗證有兩個關鍵數值，一個是物理F0值（FPhy），實驗人員需知曉滅菌程序的物理F0值，并選擇與F0值（FBio）與之匹配的生物指示劑（如滅菌程序的FPhy值為13min，可選擇FBio值在），另一個是D值，D值表示在特定條件下殺滅90%微生物所需的時間，不同滅菌方式對D值有不同的要求，如常壓過氧化氫生物指示劑的D值應≥，真空過氧化氫生物指示劑需≥。 上海生物指示劑指標

    浙江泰林生物技術股份有限公司（泰林生物SZ：300813），創始于1993年，坐落于杭州國家高新技術產業開發區（濱江），是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司集團。泰林在浙江、江蘇、北京、上海、廣東等地區的生物技術、醫學工程和分析儀器行業中有良好的客戶口碑和行業基礎。泰林自成立以來，始終堅持以技術創新為發展戰略，填補了20余項國內技術空白，主導或參與制定了多個國家標準和行業標準，努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量。