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大興區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)

來源: 發(fā)布時間:2025-06-04

第二十三條 在進(jìn)行用戶信息更新時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應(yīng)同時更新,一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書,延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的,境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對應(yīng)的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應(yīng)當(dāng)及時更新證明資料,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本。法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。大興區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)

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第三十一條 注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)逐項填寫《產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿》(附17),填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖;房山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊價格表原料評估:對擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評估,包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。

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4.采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)明確具體的實施方案,對質(zhì)量控制措施的合理性進(jìn)行說明,以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。(六)使用方法。應(yīng)當(dāng)闡述化妝品的使用方法,對使用人群和使用部位有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)予以說明;安全警示用語應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。(七)貯存條件。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點(diǎn)設(shè)定產(chǎn)品貯存條件。(八)使用期限。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實驗結(jié)果,設(shè)定產(chǎn)品的使用期限。

委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的,可提交屬于同一集團(tuán)公司的證明資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。(四)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件,境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱以及文件出具日期,并由機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全,保護(hù)消費(fèi)者健康。

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在安全監(jiān)測的期限內(nèi),化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,但需確保產(chǎn)品安全并符合相關(guān)法規(guī)要求。綜上所述,化妝品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要措施之一。備案人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和備案流程要求,確保備案資料的真實性和完整性,并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任。化妝品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質(zhì)量可控性的重要環(huán)節(jié),以下是關(guān)于化妝品原料注冊的一些關(guān)鍵信息:一、注冊對象與范圍注冊對象:在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,以及調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料,均需要按照新原料注冊要求進(jìn)行申請注冊。準(zhǔn)備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準(zhǔn)備相關(guān)的注冊材料,通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。通州區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊價格表

備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗報告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報告、新原料安全評估資料等。大興區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)

技術(shù)審評:形式審查通過后,技術(shù)審評機(jī)構(gòu)會對申請資料進(jìn)行技術(shù)審評,評估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評過程中,技術(shù)審評機(jī)構(gòu)可能會要求申請人補(bǔ)充資料。行政審批:國家藥品監(jiān)督管理局會對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出是否準(zhǔn)予注冊的決定。發(fā)放注冊證:對于符合要求的申請,國家藥品監(jiān)督管理局會準(zhǔn)予注冊并發(fā)放化妝品新原料注冊證;對于不符合要求的申請,則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監(jiān)測大興區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)

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