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東城區本地化妝品原料備案注冊熱線

來源: 發布時間:2025-06-15

注冊范圍:具有防腐、防曬、著色、染發、淡斑美白功能的化妝品新原料,必須經過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料:注冊申請人需要向***藥品監督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式,新原料研制報告,新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料,以及新原料安全評估資料等在內的完整申請資料。形式審查:受理機構在收到申請資料后,會對申請資料進行形式審查,確保申請資料的齊全性、合規性。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系,對原料的安全性進行追蹤研究。東城區本地化妝品原料備案注冊熱線

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除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位,使用其他計量單位時,應當折算為我國法定計量單位;應當準確引用參考文獻,標明出處,確保有效溯源;應當規范使用標點符號、圖表、術語等,保證資料內容準確規范。通州區品牌化妝品原料備案注冊平臺備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定,確保簽章齊全且具有法律效力。

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簽章要求:備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的,應由法定代表人或授權簽字人簽字,并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發生變化,備案人應及時更新備案資料,確保備案信息的真實準確。安全監測:已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年,期間注冊人、備案人可以使用該原料生產化妝品,并需對原料的安全性進行持續監測和評價。

委托境外企業生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。(四)進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區)**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。;在中國,化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監督管理局(NMPA)負責。

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2.在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。(六)進口產品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產品。這些產品申請注冊或者辦理備案時,其中一個產品可使用原件,其他產品可使用復印件,并說明原件所在的產品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。第二十八條 注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據,產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應關系(專為中國市場設計無外文名稱的除外)。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。通州區本地化妝品原料備案注冊熱線

提交備案申請:向相關監管機構提交備案申請,附上所需的材料和數據。東城區本地化妝品原料備案注冊熱線

第二十五條 根據實際生產經營情況,需對用戶權限進行注銷的,應當在相關產品全部完成注銷或變更后,提交用戶權限注銷信息表(附9),進行用戶權限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料:(一)《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;(二)產品名稱信息;(三)產品配方;(四)產品執行的標準;(五)產品標簽樣稿;(六)產品檢驗報告;(七)產品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關資料。東城區本地化妝品原料備案注冊熱線

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