《化妝品注冊備案資料管理規定》是為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定的管理規定。2021年2月，國家藥品監督管理局公告（2021年第32號）公布了《化妝品注冊備案資料管理規定》，自2021年5月1日起實施。 [1]國家藥監局關于發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告（2021年第32號）為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監局制定了《化妝品注冊備案資料管理規定》，現予公布，自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件：化妝品注冊備案資料管理規定 國家藥監局 2021年2月26日 [1]合規性：企業需確保所有使用的原料都符合當地的法規要求，以避免法律風險。延慶區方便化妝品原料備案注冊選擇

（四）產品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明。2.產品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。（五）使用貼、膜類載體材料的，應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。延慶區方便化妝品原料備案注冊選擇例如，中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備案和注冊要求。

（四）感官指標。應當分別描述產品內容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產品應當分別說明各部分的感官指標，使用貼、膜類載體材料的產品應當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產品內容物的客觀色澤。同一產品具有可區分的多種顏色，應當逐一描述；難以區分顏色的，可描述產品目視呈現或者使用時的主要色澤，也可描述顏色范圍。2.性狀是指產品內容物的形態。3.氣味是指產品內容物是否有氣味。（五）微生物和理化指標及質量控制措施。

第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應當由法定代表人或者企業（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關資料外，產品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的，應當提交授權委托書原件及其公證書原件，授權委托書中應當寫明授權簽字的事項和范圍。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。

4.采用非檢驗方式作為質量控制措施的，應當明確具體的實施方案，對質量控制措施的合理性進行說明，以確保產品符合《化妝品安全技術規范》要求。（六）使用方法。應當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應當予以說明；安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規定和《化妝品安全技術規范》等相關法規的要求。（七）貯存條件。應當根據產品包裝及產品自身穩定性等特點設定產品貯存條件。（八）使用期限。應當根據產品包裝、產品自身穩定性或者相關實驗結果，設定產品的使用期限。不同國家和地區對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業在進行備案時應仔細了解當地的法規和要求。延慶區方便化妝品原料備案注冊供應

備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定，確保簽章齊全且具有法律效力。延慶區方便化妝品原料備案注冊選擇

第二十一條 用戶權限相關資料中，可進行生產場地更新的內容為生產企業的生產場地信息。具體情形包括：生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規范證明文件更新。進行生產場地更新時，應當提交生產場地更新信息表（附8）。其中，境外生產企業的生產場地搬遷或者增加，或生產質量管理規范證明文件進行更新的，應當按要求提供境外生產質量管理規范證明相關資料。第二十二條 根據實際生產經營情況，如需增加自行生產或者委托境外生產企業的，可提交相關資料增加生產企業信息，必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。延慶區方便化妝品原料備案注冊選擇

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