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海淀區(qū)營(yíng)銷(xiāo)化妝品原料備案注冊(cè)熱線

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-20

無(wú)法提供證明資料原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶(hù)信息和資料更新第十八條 用戶(hù)信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行更新,確保注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)中的用戶(hù)信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場(chǎng)地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核后,完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶(hù)權(quán)限相關(guān)資料中,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。海淀區(qū)營(yíng)銷(xiāo)化妝品原料備案注冊(cè)熱線

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(六)注冊(cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息,一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國(guó)境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)提交第十條第(六)項(xiàng)中的生產(chǎn)企業(yè)信息表,以便關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系。第十二條 具有境內(nèi)注冊(cè)人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,或者同一境內(nèi)責(zé)任人對(duì)應(yīng)多個(gè)境外注冊(cè)人、備案人的,可以一次性提交全部相關(guān)資料,取得相應(yīng)的用戶(hù)權(quán)限。已有用戶(hù)可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料,增加用戶(hù)權(quán)限。順義區(qū)本地化妝品原料備案注冊(cè)服務(wù)電話(huà)原料分類(lèi):化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,不同類(lèi)型的原料可能有不同的備案要求。

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第二十一條 用戶(hù)權(quán)限相關(guān)資料中,可進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷、生產(chǎn)場(chǎng)地增加、生產(chǎn)場(chǎng)地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新時(shí),應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場(chǎng)地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行更新的,應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,必要時(shí)還需補(bǔ)充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。

使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)(簡(jiǎn)稱(chēng)CAS號(hào));使用著色劑的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱(chēng)欄中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)(簡(jiǎn)稱(chēng)CI號(hào)),無(wú)CI號(hào)的除外;使用著色劑為色淀的,應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,并在配方備注欄中說(shuō)明所用色淀的種類(lèi);含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類(lèi)、添加量等;使用納米原料的,應(yīng)當(dāng)在此類(lèi)成分名稱(chēng)后標(biāo)注“(納米級(jí))”。審核與批準(zhǔn):監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,確保原料符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

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第二十五條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,需對(duì)用戶(hù)權(quán)限進(jìn)行注銷(xiāo)的,應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷(xiāo)或變更后,提交用戶(hù)權(quán)限注銷(xiāo)信息表(附9),進(jìn)行用戶(hù)權(quán)限注銷(xiāo)。第三章 注冊(cè)與備案資料要求第二十六條 注冊(cè)人、備案人辦理注冊(cè)或者備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交以下資料:(一)《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;(二)產(chǎn)品名稱(chēng)信息;(三)產(chǎn)品配方;(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);(五)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;(六)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(七)產(chǎn)品安全評(píng)估資料。第二十七條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫(xiě)《化妝品注冊(cè)備案信息表》(附10),并提交相關(guān)資料。收集原料基礎(chǔ)信息,確認(rèn)新原料申報(bào)情形,制定備案方案,并確定測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試檢測(cè)工作。門(mén)頭溝區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

判斷原料類(lèi)別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進(jìn)行注冊(cè)或備案管理。海淀區(qū)營(yíng)銷(xiāo)化妝品原料備案注冊(cè)熱線

(六)產(chǎn)品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應(yīng)當(dāng)提供其來(lái)源、組成以及制備工藝,并提供原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的相關(guān)文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括全成分、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求(式樣及編制說(shuō)明見(jiàn)附15,樣例見(jiàn)附16)。(一)產(chǎn)品名稱(chēng)。包括中文名稱(chēng)和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱(chēng)。(二)全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號(hào)、原料名稱(chēng)和使用目的,所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。海淀區(qū)營(yíng)銷(xiāo)化妝品原料備案注冊(cè)熱線

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