2.在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。（六）進口產品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產品。這些產品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產品可使用原件，其他產品可使用復印件，并說明原件所在的產品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。第二十八條 注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據，產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。昌平區標準化妝品原料備案注冊供應商家

化妝品原料備案是指在化妝品生產和銷售過程中，相關企業需要向國家或地區的監管機構提交化妝品原料的相關信息，以確保這些原料的安全性和合規性。備案的目的是為了保護消費者的健康，確保化妝品的質量和安全。在中國，化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。根據《化妝品監督管理條例》，化妝品生產企業需要對其使用的原料進行備案，特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括：原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。昌平區標準化妝品原料備案注冊供應商家如化妝品原料的備案信息發生變化，備案人應及時更新備案資料，確保備案信息的真實準確。

提交申請：將準備好的材料提交給相關監管機構。審核：監管機構會對提交的材料進行審核，確保其符合安全和法規要求。獲得備案：審核通過后，企業將獲得備案號，可以合法使用該原料。注意事項：原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更：如果原料的成分或用途發生變化，企業需要重新進行備案。合規性：企業需確保所有使用的原料都符合當地的法規要求，以避免法律風險。國際差異：在歐美等地區，化妝品原料的監管相對嚴格，企業需遵循當地的法規，如歐盟的REACH法規和美國的FDA規定。

（六）注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的，應當提交生產企業信息表（附6）和質量安全負責人信息，一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的，應當提交境外生產規范證明資料原件。第十一條 我國境內*從事受托生產的企業，應當提交第十條第（六）項中的生產企業信息表，以便關聯確認委托生產關系。第十二條 具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業等多重身份的，或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關資料，取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料，增加用戶權限。選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。

第七條 化妝品注冊備案資料中，出現的同項內容應當保持前后一致；有相關證明文件的，應當與證明文件中所載內容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色，內容易于辨認，設置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張，內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規格紙張，確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。獲得備案：審核通過后，企業將獲得備案號，可以合法使用該原料。北京品牌化妝品原料備案注冊供應商

這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。昌平區標準化妝品原料備案注冊供應商家

《化妝品注冊備案資料管理規定》是為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定的管理規定。2021年2月，國家藥品監督管理局公告（2021年第32號）公布了《化妝品注冊備案資料管理規定》，自2021年5月1日起實施。 [1]國家藥監局關于發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告（2021年第32號）為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監局制定了《化妝品注冊備案資料管理規定》，現予公布，自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件：化妝品注冊備案資料管理規定 國家藥監局 2021年2月26日 [1]昌平區標準化妝品原料備案注冊供應商家

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