第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。懷柔區營銷化妝品原料備案注冊熱線

（三）生產工藝簡述。1.應當簡要描述實際生產過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。配方表2個以上原料的預混合、灌裝等生產步驟在不同生產企業配合完成的，應當予以注明。2.應當體現主要生產工藝參數范圍，全部原料應當在生產步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應當與產品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應當予以區分；若生產過程中需使用但在后續生產步驟中去除的水、揮發性溶劑等助劑，應當予以注明。懷柔區營銷化妝品原料備案注冊優勢原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。

（二）使用電子標簽的，應當提交電子標簽內容，銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼；（三）上傳圖片的標簽內容和說明書內容不得超出產品標簽樣稿載明的內容；（四）存在多種銷售包裝的，應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標簽圖片，其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳：1.*凈含量規格不同的；2.*在已上***售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節日專款、贈品等信息的；3.*銷售包裝顏色存在差異的；

技術審評：形式審查通過后，技術審評機構會對申請資料進行技術審評，評估新原料的安全性和質量可控性。審評過程中，技術審評機構可能會要求申請人補充資料。行政審批：國家藥品監督管理局會對技術審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查，并作出是否準予注冊的決定。發放注冊證：對于符合要求的申請，國家藥品監督管理局會準予注冊并發放化妝品新原料注冊證；對于不符合要求的申請，則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監測備案管理：對于非高風險化妝品新原料，以及調整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進行備案管理。

（六）產品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產國允許使用的相關文件。第三十條 產品執行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容，應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準和技術規范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產品名稱。包括中文名稱和進口產品的外文名稱。（二）全成分。包括生產該產品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應當按含量遞減順序排列。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。懷柔區營銷化妝品原料備案注冊熱線

提交備案申請：向相關監管機構提交備案申請，附上所需的材料和數據。懷柔區營銷化妝品原料備案注冊熱線

等待審核：監管機構會對提交的材料進行審核，可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準：一旦審核通過，相關原料將被注冊，生產商可以合法使用該原料。定期更新：根據法規要求，定期更新注冊信息，確保原料的持續合規。需要注意的是，化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區的不同而有所差異，因此建議咨詢專業的法規顧問或相關機構，以確保符合當地的法律法規。不同國家和地區對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業在進行備案時應仔細了解當地的法規和要求。懷柔區營銷化妝品原料備案注冊熱線

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