第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；備案管理：對于非高風險化妝品新原料，以及調整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進行備案管理。東城區標準化妝品原料備案注冊24小時服務

（四）感官指標。應當分別描述產品內容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產品應當分別說明各部分的感官指標，使用貼、膜類載體材料的產品應當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產品內容物的客觀色澤。同一產品具有可區分的多種顏色，應當逐一描述；難以區分顏色的，可描述產品目視呈現或者使用時的主要色澤，也可描述顏色范圍。2.性狀是指產品內容物的形態。3.氣味是指產品內容物是否有氣味。（五）微生物和理化指標及質量控制措施。密云區推廣化妝品原料備案注冊價格表填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。

化妝品注冊備案資料管理規定***章 總 則***條 為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監督。

第二十九條 產品配方為生產投料配方，應當符合以下要求：（一）配方表要求。產品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容（附11）。1.原料名稱。產品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。多廠家生產同一產品時，主廠提交全項報告，其他廠需提交微生物和理化報告。

網上備案賬號注冊：在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內核驗材料完整性。技術審查：重點核查配方安全性和檢測合規性，可能要求補充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監管：定期提交質量報告，及時更新配方或標簽變更信息。風險應對：若產品引發不良反應，需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎，客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。備案的目的是為了保護消費者的健康，確?；瘖y品的質量和安全。密云區推廣化妝品原料備案注冊價格表

更新和變更：如果原料的成分或用途發生變化，企業需要重新進行備案。東城區標準化妝品原料備案注冊24小時服務

除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的，可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位，使用其他計量單位時，應當折算為我國法定計量單位；應當準確引用參考文獻，標明出處，確保有效溯源；應當規范使用標點符號、圖表、術語等，保證資料內容準確規范。東城區標準化妝品原料備案注冊24小時服務

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