（六）注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的，應當提交生產企業信息表（附6）和質量安全負責人信息，一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的，應當提交境外生產規范證明資料原件。第十一條 我國境內*從事受托生產的企業，應當提交第十條第（六）項中的生產企業信息表，以便關聯確認委托生產關系。第十二條 具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業等多重身份的，或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關資料，取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料，增加用戶權限。不同國家和地區對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業在進行備案時應仔細了解當地的法規和要求。昌平區方便化妝品原料備案注冊平臺

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要求。海淀區常規化妝品原料備案注冊要求審核與批準：監管機構對提交的材料進行審核，確保原料符合安全標準。

網上備案賬號注冊：在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內核驗材料完整性。技術審查：重點核查配方安全性和檢測合規性，可能要求補充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監管：定期提交質量報告，及時更新配方或標簽變更信息。風險應對：若產品引發不良反應，需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎，客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。

備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。數據缺口分析和測試：收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料：備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務平臺提交備案申請，并上傳電子版備案資料。同時，還需提交紙質版備案資料供審核。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。

第二十五條 根據實際生產經營情況，需對用戶權限進行注銷的，應當在相關產品全部完成注銷或變更后，提交用戶權限注銷信息表（附9），進行用戶權限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時，應當提交以下資料：（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；（二）產品名稱信息；（三）產品配方；（四）產品執行的標準；（五）產品標簽樣稿；（六）產品檢驗報告；（七）產品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》（附10），并提交相關資料。資料應使用我國法定計量單位，并規范使用標點符號、圖表、術語等。通州區標準化妝品原料備案注冊熱線

定期更新：企業需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發生變化時。昌平區方便化妝品原料備案注冊平臺

使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分除外）的，應當在產品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）；使用著色劑的，應當在產品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外；使用著色劑為色淀的，應當在著色劑后標注“（色淀）”，并在配方備注欄中說明所用色淀的種類；含有與產品內容物直接接觸的推進劑的，應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等；使用納米原料的，應當在此類成分名稱后標注“（納米級）”。昌平區方便化妝品原料備案注冊平臺

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