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密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊價(jià)格表

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-09-10

等待審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核,可能會要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評估。獲得批準(zhǔn):一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊,生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是,化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區(qū)的不同而有所差異,因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機(jī)構(gòu),以確保符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。資料應(yīng)使用我國法定計(jì)量單位,并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號、圖表、術(shù)語等。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊價(jià)格表

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.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,并已備注說明的。第三十三條 注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。(一)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。延慶區(qū)信息化化妝品原料備案注冊便捷;在中國,化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。

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技術(shù)審評:形式審查通過后,技術(shù)審評機(jī)構(gòu)會對申請資料進(jìn)行技術(shù)審評,評估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評過程中,技術(shù)審評機(jī)構(gòu)可能會要求申請人補(bǔ)充資料。行政審批:國家藥品監(jiān)督管理局會對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出是否準(zhǔn)予注冊的決定。發(fā)放注冊證:對于符合要求的申請,國家藥品監(jiān)督管理局會準(zhǔn)予注冊并發(fā)放化妝品新原料注冊證;對于不符合要求的申請,則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監(jiān)測

安全監(jiān)測制度:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價(jià)體系:化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價(jià)體系,對化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價(jià)。四、注意事項(xiàng)資料真實(shí)性:注冊申請人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,將依法受到處理。原料評估:對擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評估,包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。

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化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,以科學(xué)研究為基礎(chǔ),對提交的注冊備案資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé),并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對境內(nèi)責(zé)任人的注冊備案工作進(jìn)行監(jiān)督。材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、安全評估報(bào)告等。延慶區(qū)信息化化妝品原料備案注冊便捷

這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊價(jià)格表

(六)產(chǎn)品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括全成分、生產(chǎn)工藝簡述、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求(式樣及編制說明見附15,樣例見附16)。(一)產(chǎn)品名稱。包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱。(二)全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的,所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊價(jià)格表

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