第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱，原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱；進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全，保護(hù)消費(fèi)者健康。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

（四）產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。2.產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。（五）使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。石景山區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。

4.采用非檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)明確具體的實(shí)施方案，對質(zhì)量控制措施的合理性進(jìn)行說明，以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。（六）使用方法。應(yīng)當(dāng)闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)予以說明；安全警示用語應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。（七）貯存條件。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點(diǎn)設(shè)定產(chǎn)品貯存條件。（八）使用期限。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，設(shè)定產(chǎn)品的使用期限。

（四）感官指標(biāo)。應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標(biāo)。套裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別說明各部分的感官指標(biāo)，使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色，應(yīng)當(dāng)逐一描述；難以區(qū)分顏色的，可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時的主要色澤，也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。（五）微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施。在歐美等地區(qū)，化妝品原料的監(jiān)管相對嚴(yán)格，企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)，如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。

備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進(jìn)行注冊或備案管理。數(shù)據(jù)缺口分析和測試：收集原料基礎(chǔ)信息，確認(rèn)新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進(jìn)行測試檢測工作。準(zhǔn)備備案資料：備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監(jiān)督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺提交備案申請，并上傳電子版?zhèn)浒纲Y料。同時，還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。法規(guī)依據(jù)：不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。懷柔區(qū)方便化妝品原料備案注冊價格表

等待審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核，可能會要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評估。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

（三）生產(chǎn)工藝簡述。1.應(yīng)當(dāng)簡要描述實(shí)際生產(chǎn)過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。配方表2個以上原料的預(yù)混合、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的，應(yīng)當(dāng)予以注明。2.應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍，全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步驟階段中使用，應(yīng)當(dāng)予以區(qū)分；若生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑，應(yīng)當(dāng)予以注明。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢

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