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石景山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊平臺

來源: 發(fā)布時間:2025-11-05

(四)感官指標。應當分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標。套裝產(chǎn)品應當分別說明各部分的感官指標,使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應當逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施。審核通過后,系統(tǒng)會生成備案號,并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。石景山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊平臺

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第二十一條 用戶權(quán)限相關資料中,可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時,應當提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的,應當按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關資料。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況,如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,可提交相關資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,必要時還需補充提交相應的質(zhì)量管理體系概述。石景山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊平臺這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。

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在安全監(jiān)測的期限內(nèi),化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,但需確保產(chǎn)品安全并符合相關法規(guī)要求。綜上所述,化妝品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要措施之一。備案人應當嚴格遵守相關法律法規(guī)和備案流程要求,確保備案資料的真實性和完整性,并承擔相應的質(zhì)量安全責任。化妝品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質(zhì)量可控性的重要環(huán)節(jié),以下是關于化妝品原料注冊的一些關鍵信息:一、注冊對象與范圍注冊對象:在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,以及調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料,均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。

委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認委托關系。(四)進口產(chǎn)品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售證明文件,境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構(gòu)名稱以及文件出具日期,并由機構(gòu)簽章確認。備案管理:對于非高風險化妝品新原料,以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進行備案管理。

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第二章 用戶信息相關資料要求***節(jié) 資料項目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應當提交以下用戶信息相關資料:(一)注冊人備案人信息表(附1)及質(zhì)量安全負責人簡歷;(二)注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述(附2);(三)注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述(附3);(四)境外注冊人、備案人應當提交境內(nèi)責任人信息表(附4);(五)境內(nèi)責任人授權(quán)書原件(式樣見附5)及其公證書原件;選擇國家藥監(jiān)局認可的檢測機構(gòu)進行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。海淀區(qū)標準化妝品原料備案注冊24小時服務

已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。石景山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊平臺

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應當符合以下要求:(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應當予以說明。石景山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊平臺

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